我武生物：获得烟曲霉点刺液临床试验申请受理通知书
扫一扫下载界面新闻APP
我武生物（300357.SZ）宣布，获得国家药品监督管理局发出的《受理通知书》，由公司提交的“烟曲霉点刺液”药物临床试验申请已获得正式受理。
2023年2月1日，我武生物（300357.SZ）宣布，获得国家药品监督管理局发出的《受理通知书》，由公司提交的“烟曲霉点刺液”药物临床试验申请已获得正式受理。
根据《药品注册管理办法》的规定，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药品审评中心”）将对已受理的药物临床试验申请进行审评，对药物临床试验申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意开展，并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果；逾期未通知的，视为同意，申请人可以按照提交的方案开展药物临床试验。
“烟曲霉点刺液”与公司已上市的“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”（国药准字S20080010）、“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”（国药准字S20190022）产品互为补充，可以满足更多过敏性疾病患者的过敏原检测需求。
未经正式授权严禁转载本文，侵权必究。如需转载请联系：youlianyunpindao@163.com
以上内容与数据仅供参考，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议，使用前请核实。据此操作，风险自担。
下载界面新闻
我武生物（300357.SZ）宣布，获得国家药品监督管理局发出的《受理通知书》，由公司提交的“烟曲霉点刺液”药物临床试验申请已获得正式受理。
2023/02/01 17:21来源：界面新闻
2023年2月1日，我武生物（300357.SZ）宣布，获得国家药品监督管理局发出的《受理通知书》，由公司提交的“烟曲霉点刺液”药物临床试验申请已获得正式受理。
根据《药品注册管理办法》的规定，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药品审评中心”）将对已受理的药物临床试验申请进行审评，对药物临床试验申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意开展，并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果；逾期未通知的，视为同意，申请人可以按照提交的方案开展药物临床试验。
“烟曲霉点刺液”与公司已上市的“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”（国药准字S20080010）、“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”（国药准字S20190022）产品互为补充，可以满足更多过敏性疾病患者的过敏原检测需求。
评论