2023年3月1日，以岭药业(002603.SZ)关于全资子公司获得乳结泰胶囊药品补充申请批件暨成为药品上市许可持有人的公告，近日，石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司衡水以岭药业有限公司，收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。

乳结泰胶囊是2009年国家药监局批准治疗乳腺增生病的中药新药，其功能主治为：疏肝理气，化痰散结，活血止痛。用于肝郁气滞，痰凝血瘀所致乳房肿块胀痛，触痛，胸胁胀闷，烦躁易怒，舌质偏红，或紫暗，或有瘀斑，苔黄，脉弦滑或弦涩；乳腺增生病见上述证候者。公司现拥有乳结泰胶囊独立完整的知识产权。

公司表示，乳结泰胶囊获得《药品补充申请批准通知书》，标志着该产品已完成药品上市许可持有人变更工作，公司全资子公司衡水以岭药业有限公司已成为该药品上市许可持有人，进一步丰富了公司产品管线，有利于公司的可持续发展。公司将尽快按药品上市持有人变更的相关法规要求，启动该产品的相关生产和销售工作，预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。