乐心医疗：电子血压计医疗器械CE符合性证书变更注册获批

乐心医疗3月1日公告，公司于近日收到南德认证检测（中国）有限公司的通知，获悉公司申请的电子血压计医疗器械CE符合性证书（MDR新欧盟医疗器械法规）变更注册已通过审批。上述型号TMB-1491-DS的电子血压计由主机、袖带及适配器组成，型号TMB-1491-SN、TMB-1491-S的电子血压计由主机、袖带组成。

本次电子血压计医疗器械CE符合性证书（MDR新欧盟医疗器械法规）变更注册的批准，是公司应对欧盟实施新医疗器械法规的重要举措，标志公司在欧盟新规过渡方面取得良好进展。