2023年3月3日，仁和药业（000650.SZ）公告称，全资子公司江西药都仁和制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于他达拉非片的《药品注册证书》。

他达拉非是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，用于治疗勃起功能障碍。

该药品由美国礼来公司研制开发，2003年作为治疗男性勃起功能障碍（ED）的药物在美国获批上市，商品名为“CIALIS”（希爱力），2005年在中国获批上市。

经查询国家药监局网站显示，截至本公告披露日，目前该药品国内另有武汉人福药业有限公司、广东东阳光药业有限公司等59家生产企业获批上市。

公司首次提交本品生产申请的受理时间为2021年07月07日（受理号：CYHS2101421国）。截至本公告日，公司他达拉非片累计投入的研发费用约为人民币1000.00万元（未经审计）。

公司他达拉非片获得国家药监局的《药品注册证书》，标志着公司具备了在国内市场生产和销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。