普利制药：盐酸多巴酚丁胺注射液获一致性评价批准通知

普利制药3月12日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的盐酸多巴酚丁胺注射液的药品一致性评价注册批件。

普利制药的盐酸多巴酚丁胺注射液两个规格20mL:250mg，40mL:500mg成功研发后，已相继递交了美国和中国的仿制药注册申请，于2022年12月收到美国食品药品监督管理局（FDA）的批准通知。近日，公司收到国家药品监督管理局的一致性评价批准通知，原料药（登记号Y20190004626）登记状态为A。公司首家通过盐酸多巴酚丁胺注射液的仿制药注射剂一致性评价，自产原料。