界面新闻记者 | 牛其昌

随着新冠疫情步入“乙类乙管”常态化防控，国产新冠口服药概念早已不再是市场追逐的热点，此前致力于新药临床试验的上市公司亦不再是投资者的“宠儿”。

3月23日下午，据国家药监局官方消息，近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，附条件批准广东众生睿创生物科技有限公司（下称“众生睿创”）申报的1类创新药来瑞特韦片（商品名称：乐睿灵）上市。

随后众生药业发布公告证实了上述消息。众生药业表示，来瑞特韦片作为中国首款具有自主知识产权的3CL单药抗新冠病毒1类创新药物，其上市将有效提高公司的市场竞争力，增加公司的市场份额，进一步丰富了公司的产品线，对公司未来业绩将产生积极影响。公司来瑞特韦制剂及原料药同时获批上市，为后续的药品供应和质量安全提供了有效保障。

界面新闻注意到，众生睿创系A股上市公司众生药业（002317.SZ）的控股子公司，其研发的口服抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216片（即“乐睿灵”）早在2022年5月便获批进入临床试验。

根据众生药业此前发布的临床前研究显示，RAY1216对不同新冠病毒变异株（野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron）均有高效的体外抑制活性，抑制作用与被美国和我国药品监管部门批准紧急授权使用（EUA）或附条件批准上市的Paxlovid相当。

随着临床试验的不断推进，加之疫情的反复，众生药业去年下半年一度成为A股市场的“妖股”之一。从二级市场来看，其股价自去年9月底开始启动，在短短两个月的时间里累计涨幅接近2.5倍，最高时一度触及41.30元/股新高，总市值超过336亿元。

然而在经历了一轮爆炒之后，随着全国整体疫情进入低流行水平，众生药业便不再受到追捧，股价见顶后即一路震荡下调。截至3月23日收盘时报20.48元/股，距离前期创下的高点已经“腰斩”，市值蒸发接近170亿元。

直到今年3月15日，众生药业才宣布RAY1216的新药上市申请获得国家药监局受理，并称“临床研究已达到方案预设的主要疗效终点指标，不良事件发生率与安慰剂组相当，安全性良好”。然而这一迟来的“利好”显然没能让市场“买账”。

界面新闻注意到，作为红极一时的新冠口服药概念股，众生药业的表现并非孤例。

继去年河南真实生物的阿兹夫定率先获批上市后，进入2023年以来，君实生物（688180.SH）和先声药业（02096.HK）旗下的在研国产新冠口服药也在同一天获批上市。

1月29日，国家药监局官网消息称，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、君实生物旗下上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。

“靴子落地”之后，从二级市场来看，上述获批消息并未给两家公司的股价带来提振，相反却是一记重锤。其中，君实生物1月30日开盘后大跌5.33%，截至目前累计跌幅超过22%，而先声药业截至目前累计跌幅也接近17%。

业绩快报显示，2022年，君实生物实现营业收入14.53亿元，同比减少63.89%；实现归母净利润-23.98亿元，2021年同期为-7.21亿元；实现归母扣非净利润-24.60亿元，2021年同期为-8.84亿元。

据瑞信此前发布的研报显示，君实生物VV116销售预测显著提高，但港股评级由“跑赢大市”降至“中性”，认为现价水平已很大程度反映出VV116的商业潜力。瑞信预计，VV116未来可能会占据重要的市场份额，相信2023至2025年间对销售额贡献重大，但预期销售额将从2024年开始呈下降趋势。

有业内人士指出，随着疫情逐步得到有效控制，后续新冠口服药的市场需求也会有所回落，再加大投入的药企将面临较大风险。而随着越来越多的新冠口服药上市，布局该领域的企业可能会陷入“价格战”。

尽管投资者纷纷感叹其“生不逢时”，但仍有机构坚定看好新冠口服药市场。

华鑫证券研报认为，从美国感染趋势来看，随着新冠毒株的持续变异，在经历第一轮感染高峰后感染仍持续发生，新冠口服药需求度将持续存在。国内各地放开后，相继达到感染高峰，未来随着二次感染的发生，对于可缩短病程的新冠口服药需求将迎来高峰。此外，60岁以上人群对新冠特效药需求度将处于较高水平。