远大医药：集团药物TLX101获药监局默示许可开展I期临床研究

远大医药4月10日公告，集团用于治疗胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物(「RDC」)TLX101，近日已获得中华人民共和国国家药品监督管理局默示许可在中国开展I期临床研究。该研究是一项单臂、开放标签、剂量递增的I期临床研究，拟入组不超过30例新诊断为胶质母细胞瘤的患者，旨在评估TLX101联合标准治疗在新诊断胶质母细胞瘤患者中的安全性、辐射剂量和初步疗效。