长春高新4月13日公告,控股子公司金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液药品补充申请获得批准。经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,批准本品增加吉林省金派格药业有限责任公司为本品原液生产用原材料甲氧基聚乙二醇衍生物(PEG)的供应商的补充申请。
吉林省金派格药业有限责任公司为金赛药业全资子公司,PEG是聚乙二醇重组人生长激素注射液的重要原材料,本申请获批前,金赛药业需从单一供应商外购PEG,本申请的获批,使得金赛药业自产PEG可用于聚乙二醇重组人生长激素注射液的生产,这将有利于聚乙二醇重组人生长激素注射液的原材料供应保障和成本优化。
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