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康臣药业:SK-07注射液临床试验获批

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康臣药业:SK-07注射液临床试验获批

康臣药业(01681.HK)公告,收到国家药品监督管理局(「NMPA」)签发有关批准SK-07注射液的临床试验申请的《药物临床试验批准通知书》。

2023年4月16日,康臣药业(01681.HK)公告,收到国家药品监督管理局(「NMPA」)签发有关批准SK-07注射液的临床试验申请的《药物临床试验批准通知书》。

SK-07为公司和上海药明康德新药开发有限公司联合研发的新一代治疗尿毒症瘙痒症一类新药,获得上述NMPA的许可后,即将启动临床试验。

尿毒症瘙痒症是血液透析患者临床常见并发症。慢性肾功能衰竭患者在定期接受透析治疗时,约40%-50%的透析患者会发生皮肤瘙痒。目前,尿毒症瘙痒尚无特效治疗药物,国内也没有统一治疗标准。尿毒症瘙痒是一个巨大的空白市场,具有显著的未满足的临床需求。


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康臣药业(01681.HK)公告,收到国家药品监督管理局(「NMPA」)签发有关批准SK-07注射液的临床试验申请的《药物临床试验批准通知书》。

2023年4月16日,康臣药业(01681.HK)公告,收到国家药品监督管理局(「NMPA」)签发有关批准SK-07注射液的临床试验申请的《药物临床试验批准通知书》。

SK-07为公司和上海药明康德新药开发有限公司联合研发的新一代治疗尿毒症瘙痒症一类新药,获得上述NMPA的许可后,即将启动临床试验。

尿毒症瘙痒症是血液透析患者临床常见并发症。慢性肾功能衰竭患者在定期接受透析治疗时,约40%-50%的透析患者会发生皮肤瘙痒。目前,尿毒症瘙痒尚无特效治疗药物,国内也没有统一治疗标准。尿毒症瘙痒是一个巨大的空白市场,具有显著的未满足的临床需求。

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