德琪医药-B：ATG-031的I期研究临床研究用新药申请获FDA许可
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德琪医药-B（06996.HK）宣布，首款潜力的抗CD24单克隆抗体药物ATG-031的I期研究的临床研究用新药申请已获美国食品药品监督管理局许可。
2023年5月18日，德琪医药-B（06996.HK）宣布，首款潜力的抗CD24单克隆抗体药物ATG-031的I期研究的临床研究用新药（「IND」）申请已获美国食品药品监督管理局（「FDA」）许可。
药效试验是用于治疗晚期实体瘤或B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者的ATG-031首次人体、多中心、开放性I期剂量研究。该研究的主要目的是评估ATG-031作为单一疗法的安全性和耐受性，并确定II期研究的适当剂量。次要目的是列明其在药理学的特色、评估免疫原性及评估ATG-031的初步疗效（如可行）。
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德琪医药-B（06996.HK）宣布，首款潜力的抗CD24单克隆抗体药物ATG-031的I期研究的临床研究用新药申请已获美国食品药品监督管理局许可。
2023/05/18 09:42来源：界面新闻
2023年5月18日，德琪医药-B（06996.HK）宣布，首款潜力的抗CD24单克隆抗体药物ATG-031的I期研究的临床研究用新药（「IND」）申请已获美国食品药品监督管理局（「FDA」）许可。
药效试验是用于治疗晚期实体瘤或B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者的ATG-031首次人体、多中心、开放性I期剂量研究。该研究的主要目的是评估ATG-031作为单一疗法的安全性和耐受性，并确定II期研究的适当剂量。次要目的是列明其在药理学的特色、评估免疫原性及评估ATG-031的初步疗效（如可行）。
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