金凯生科成功登陆创业板 CDMO行业迎来有利竞争者

8月3日,金凯生科301509.SZ成功登陆创业板。而金凯生科的主营业务收入分为CDMO业务收入和贸易服务收入两部分。金凯生科的CDMO业务之中,现阶段以含氟类产品为主。目前,国内外医药CDMO行业集中度较低。客户资源优质,受益行业良性发展金凯生科与上市时间较长的国内CDMO企业在产能、人员数量、收入规模上存在差距,但是拥有优质的客户资源。目前,金凯生科已经与包括拜耳、强生、诺华、赛诺菲、吉利德、

8月3日,金凯生科(301509.SZ)成功登陆创业板。据悉,金凯生科成立于2009年,是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商,为全球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生产服务,协助其解决创新药研发过程中化合物合成的工艺开发、工艺优化、工艺放大和规模化生产等难题,有效提高原研药厂新药研发效率,降低其新药研发生产成本。

目前,金凯生科的核心产品应用于肿瘤、心脑血管、糖尿病、肌萎缩侧索硬化(渐冻症)、阿尔茨海默症、艾滋病、新型冠状病毒等多个疾病治疗领域。

营收利润两手抓,业绩稳健增长

近三年,金凯生科的业绩连年增长,尤其是利润在近两年直接实现翻番。

2020年至2022年,金凯生科分别实现营业收入4.64亿元、5.49亿元以及7.17亿元,年复合增长率为24.22%;扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润分别为5667.08万元、7525.44万元以及1.53亿元,年复合增长率为64.50%。

而金凯生科的主营业务收入分为CDMO业务收入和贸易服务收入两部分。其中,CDMO业务收入是其主要营收来源。2020年至2022年,CDMO业务收入分别为4.4亿元、5.24亿元、6.93亿元,占总营收的比例分别为95.01%、95.72%、96.72%。

生物制药CDMO指的是合同定制研发生产机构,主要指根据客户提供的化学结构进行工艺

研发、质量研究、安全性研究等定制研发工作,且在定制研发基础上进行定制生产的企业,主要是为了满足制药企业对于研发阶段或商业化阶段将部分生产外包的需求。

金凯生科的CDMO业务之中,现阶段以含氟类产品为主。2020年至2022年,金凯生科含氟类产品的营收分别为2.22亿元、3.54亿元、4.18亿元,占总营收的比例长期稳定在六成左右。

据光大证券统计,全球Top100畅销药物中含氟药物占28种,销售额达591亿美元,占Top100畅销药物销售额的24.5%。

而金凯生科在氟化学领域沉淀多年,拥有丰富的经验。招股书介绍,金凯生科的含氟类产品主要包括三氟甲氧基或三氟甲基的苯类中间体、氟代芳环类中间体等,可应用于抗肿瘤、心血管、神经系统、免疫机能调节等领域。

其还掌握包括氟化反应、氯化反应、光气化反应、硼酸化反应、低温反应、手性合成等多种技术能力,其中在氟化领域,公司的氟化氢氟化、氟化钾氟化、四氟化硫氟化、特殊氟化剂氟化(如氟化氢吡啶、氟化氢三乙胺等)以及电解氟化等特色工艺技术,能够为客户在含氟药物领域提供高效率、高质量、低成本、安全环保的中间体或原料药定制研发、生产服务。

除了含氟类产品之外,金凯生科的非含氟类产品品种众多,主要包括了含氮杂环系列、氨的脂肪族有机衍生物、羧酸及其衍生物、烯烃类、非氟卤代苯类、酚类、酮类、异氰酸酯类等,可应用的疾病包括肿瘤、糖尿病、心血管、病毒、神经系统、免疫系统等领域。

在金凯生科的众多产品中,尤为值得投资者关注的是,公司某种酸及其酯类化合物可用于合成小分子吸收增强剂,应用在糖尿病新药索马鲁肽口服制剂(Sermaglutide)合成,具有大分子蛋白皮下注射相同的给药效果,改善糖尿病患者的生活,并将显著受益庞大的市场需求。

CDMO市场前景广阔,尚未形成固定格局

金凯生科处于一个快速发展的行业,且该行业尚未形成固定格局,发展潜力巨大。

市场对于新药的需求越来越大的同时,药企需要承担着高昂的研发支出,越来越多的生物制药企业会选择CDMO服务。从行业指标看,下游客户的研发投入是影响CDMO行业发展的关键因素之一。根据Frost & Sullivan的预测,全球医药行业研发投入将由2021年的2241亿美元增长至2026年的3129亿美元,复合年增长率约6.9%。

这也就意味着CDMO规模也会越来越大。根据Frost & Sullivan的预测,全球医药CDMO市场在2022年至2025年间将保持快速增长的势头,市场规模在2025年将达到1246亿美元;而全球化学药CDMO市场规模将在2025年达到784亿美元。

此外,我国CDMO行业将呈现出高于全球水平的快速增长,占全球CDMO市场的份额不断提升,2017年中国CDMO市场仅占全球CDMO市场总规模的5.0%,到2021年已扩大至13.2%,预计于2025年将占据全球市场的19.6%。 未来五年,中国小分子CDMO市场年均复合增长率达36.9%。

这显然意味着,CDMO赛道拥有广阔的发展空间和机会。与此同时,该赛道尚未形成稳固的竞争格局,不存在绝对龙头。

目前,国内外医药CDMO行业集中度较低。医药CDMO市场高度分散、竞争激烈,全球领先的CDMO公司Lonza在2021财年的营业收入约为59亿美元,Catalent在2021财年的营业收入约为40亿美元,占全球CDMO总市场份额的比例分别约为9.35%、6.34%。

放眼国内,我国医药CDMO市场也已经发展出部分具有综合竞争力的参与者,如凯莱英、博腾股份、药明康德的子公司合全药业等,同时我国医药CDMO整体市场集中度同样较低,竞争激烈且没有绝对龙头。

按各公司2021年的CDMO收入及Frost & Sullivan公布的2021年中国CDMO市场规模测算,金凯生科的国内市场份额为1.11%,排名第六。国内CDMO市场份额排名前三的药明康德、凯莱英、博腾股份的份额则分别为18.91%、9.81%、8.59%。

客户资源优质,受益行业良性发展

金凯生科与上市时间较长的国内CDMO企业在产能、人员数量、收入规模上存在差距,但是拥有优质的客户资源。

目前,金凯生科已经与包括拜耳、强生、诺华、赛诺菲、吉利德、阿斯利康、辉瑞、默克、GSK、礼来、武田、勃林格殷格翰等国际大型医药及生物制药集团,Concert Pharmaceutical、Biogen、Principia、Seattle Genetics 等特色治疗领域的创新药企业建立了业务合作关系。此外,金凯生科也为巴斯夫等跨国化工集团提供从产品试验到商业化应用所需农药中间体的配套研发和生产服务。

金凯生科称其在能国内外同行业公司的竞争中胜出,建立与国际大型医药及生物制药集团的广泛合作,靠的是稳定的产品及时交付能力、优秀的产品质量控制能力,对创新药企业需求的快速响应能力。同时,金凯生科称其将持续深入与跨国医药化工集团的合作。

招股书介绍,金凯生科的阜新生产基地已建立完善的质量管理体系,已通过ISO9001:2015质量管理体系认证。公司的美国工厂已建立了cGMP(动态药品生产管理规范)体系,并已于2021年10月再次通过了FDA的cGMP现场检查。

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8月3日,金凯生科301509.SZ成功登陆创业板。而金凯生科的主营业务收入分为CDMO业务收入和贸易服务收入两部分。金凯生科的CDMO业务之中,现阶段以含氟类产品为主。目前,国内外医药CDMO行业集中度较低。客户资源优质,受益行业良性发展金凯生科与上市时间较长的国内CDMO企业在产能、人员数量、收入规模上存在差距,但是拥有优质的客户资源。目前,金凯生科已经与包括拜耳、强生、诺华、赛诺菲、吉利德、

8月3日,金凯生科(301509.SZ)成功登陆创业板。据悉,金凯生科成立于2009年,是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商,为全球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生产服务,协助其解决创新药研发过程中化合物合成的工艺开发、工艺优化、工艺放大和规模化生产等难题,有效提高原研药厂新药研发效率,降低其新药研发生产成本。

目前,金凯生科的核心产品应用于肿瘤、心脑血管、糖尿病、肌萎缩侧索硬化(渐冻症)、阿尔茨海默症、艾滋病、新型冠状病毒等多个疾病治疗领域。

营收利润两手抓,业绩稳健增长

近三年,金凯生科的业绩连年增长,尤其是利润在近两年直接实现翻番。

2020年至2022年,金凯生科分别实现营业收入4.64亿元、5.49亿元以及7.17亿元,年复合增长率为24.22%;扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润分别为5667.08万元、7525.44万元以及1.53亿元,年复合增长率为64.50%。

而金凯生科的主营业务收入分为CDMO业务收入和贸易服务收入两部分。其中,CDMO业务收入是其主要营收来源。2020年至2022年,CDMO业务收入分别为4.4亿元、5.24亿元、6.93亿元,占总营收的比例分别为95.01%、95.72%、96.72%。

生物制药CDMO指的是合同定制研发生产机构,主要指根据客户提供的化学结构进行工艺

研发、质量研究、安全性研究等定制研发工作,且在定制研发基础上进行定制生产的企业,主要是为了满足制药企业对于研发阶段或商业化阶段将部分生产外包的需求。

金凯生科的CDMO业务之中,现阶段以含氟类产品为主。2020年至2022年,金凯生科含氟类产品的营收分别为2.22亿元、3.54亿元、4.18亿元,占总营收的比例长期稳定在六成左右。

据光大证券统计,全球Top100畅销药物中含氟药物占28种,销售额达591亿美元,占Top100畅销药物销售额的24.5%。

而金凯生科在氟化学领域沉淀多年,拥有丰富的经验。招股书介绍,金凯生科的含氟类产品主要包括三氟甲氧基或三氟甲基的苯类中间体、氟代芳环类中间体等,可应用于抗肿瘤、心血管、神经系统、免疫机能调节等领域。

其还掌握包括氟化反应、氯化反应、光气化反应、硼酸化反应、低温反应、手性合成等多种技术能力,其中在氟化领域,公司的氟化氢氟化、氟化钾氟化、四氟化硫氟化、特殊氟化剂氟化(如氟化氢吡啶、氟化氢三乙胺等)以及电解氟化等特色工艺技术,能够为客户在含氟药物领域提供高效率、高质量、低成本、安全环保的中间体或原料药定制研发、生产服务。

除了含氟类产品之外,金凯生科的非含氟类产品品种众多,主要包括了含氮杂环系列、氨的脂肪族有机衍生物、羧酸及其衍生物、烯烃类、非氟卤代苯类、酚类、酮类、异氰酸酯类等,可应用的疾病包括肿瘤、糖尿病、心血管、病毒、神经系统、免疫系统等领域。

在金凯生科的众多产品中,尤为值得投资者关注的是,公司某种酸及其酯类化合物可用于合成小分子吸收增强剂,应用在糖尿病新药索马鲁肽口服制剂(Sermaglutide)合成,具有大分子蛋白皮下注射相同的给药效果,改善糖尿病患者的生活,并将显著受益庞大的市场需求。

CDMO市场前景广阔,尚未形成固定格局

金凯生科处于一个快速发展的行业,且该行业尚未形成固定格局,发展潜力巨大。

市场对于新药的需求越来越大的同时,药企需要承担着高昂的研发支出,越来越多的生物制药企业会选择CDMO服务。从行业指标看,下游客户的研发投入是影响CDMO行业发展的关键因素之一。根据Frost & Sullivan的预测,全球医药行业研发投入将由2021年的2241亿美元增长至2026年的3129亿美元,复合年增长率约6.9%。

这也就意味着CDMO规模也会越来越大。根据Frost & Sullivan的预测,全球医药CDMO市场在2022年至2025年间将保持快速增长的势头,市场规模在2025年将达到1246亿美元;而全球化学药CDMO市场规模将在2025年达到784亿美元。

此外,我国CDMO行业将呈现出高于全球水平的快速增长,占全球CDMO市场的份额不断提升,2017年中国CDMO市场仅占全球CDMO市场总规模的5.0%,到2021年已扩大至13.2%,预计于2025年将占据全球市场的19.6%。 未来五年,中国小分子CDMO市场年均复合增长率达36.9%。

这显然意味着,CDMO赛道拥有广阔的发展空间和机会。与此同时,该赛道尚未形成稳固的竞争格局,不存在绝对龙头。

目前,国内外医药CDMO行业集中度较低。医药CDMO市场高度分散、竞争激烈,全球领先的CDMO公司Lonza在2021财年的营业收入约为59亿美元,Catalent在2021财年的营业收入约为40亿美元,占全球CDMO总市场份额的比例分别约为9.35%、6.34%。

放眼国内,我国医药CDMO市场也已经发展出部分具有综合竞争力的参与者,如凯莱英、博腾股份、药明康德的子公司合全药业等,同时我国医药CDMO整体市场集中度同样较低,竞争激烈且没有绝对龙头。

按各公司2021年的CDMO收入及Frost & Sullivan公布的2021年中国CDMO市场规模测算,金凯生科的国内市场份额为1.11%,排名第六。国内CDMO市场份额排名前三的药明康德、凯莱英、博腾股份的份额则分别为18.91%、9.81%、8.59%。

客户资源优质,受益行业良性发展

金凯生科与上市时间较长的国内CDMO企业在产能、人员数量、收入规模上存在差距,但是拥有优质的客户资源。

目前,金凯生科已经与包括拜耳、强生、诺华、赛诺菲、吉利德、阿斯利康、辉瑞、默克、GSK、礼来、武田、勃林格殷格翰等国际大型医药及生物制药集团,Concert Pharmaceutical、Biogen、Principia、Seattle Genetics 等特色治疗领域的创新药企业建立了业务合作关系。此外,金凯生科也为巴斯夫等跨国化工集团提供从产品试验到商业化应用所需农药中间体的配套研发和生产服务。

金凯生科称其在能国内外同行业公司的竞争中胜出,建立与国际大型医药及生物制药集团的广泛合作,靠的是稳定的产品及时交付能力、优秀的产品质量控制能力,对创新药企业需求的快速响应能力。同时,金凯生科称其将持续深入与跨国医药化工集团的合作。

招股书介绍,金凯生科的阜新生产基地已建立完善的质量管理体系,已通过ISO9001:2015质量管理体系认证。公司的美国工厂已建立了cGMP(动态药品生产管理规范)体系,并已于2021年10月再次通过了FDA的cGMP现场检查。

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