电生理手术是一种利用电生理技术阻断异常心脏电信号传导的方法,主要应用于治疗房颤等心律失常疾病。该技术通过了解心脏传导系统的电生理特性,明确心律失常的发生机制,从而选择合适的临床治疗方案。
【界面点评】
随着集中采购陆续落地执行,手术量快速提升,预计2023年将是微电生理的放量阶段,收入段有望维持超过30%增速。公司指出,今年上半年电生理手术量快速提升,同比增长超过50%;目前公司三维手术累计超过4万例,累计覆盖医院900余家。
公司产品在电生理领域具备一定先发优势。其中首款获得国家药监局批准上市的国产压力导管——TrueForce压力导管将是2023年重点推广的产品之一,目前已在26个省市完成了300余例压力指导下的射频消融手术。
海外收入也是业绩亮点,上半年公司国际市场收入同比增长超过60%,由2022年数据来看海外市场收入占比约20%。目前公司已进入31个国家和地区,相关产品获得当地监管部门许可。上半年共计新增11款产品在4个国家及地区获得首次注册证,累计20款产品获得CE认证,4款产品获得FDA注册许可。
公司研发投入维持高位,上半年研发投入合计5372.81万元,占总收入比重高达37.80%。目前公司有三款重磅产品处于上市前的关键阶段:第四代三维心脏电生理标测系统、冷冻消融导管、冷冻消融系,均预计于2023年取得NMPA注册证,将是本年看点。
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