康希诺公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗（以下简称“Hib疫苗”）的《药物临床试验批准通知书》。经审査，Hib 疫苗符合药品注册的有关要求，同意开展预防由b 型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染（包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝织炎、关节炎、会厌炎等）的临床试验。

康希诺公告，公司的重组肺炎球菌蛋白疫苗（简称“PBPV”）于已开展的I期（包括Ia期及Ib期）临床试验中获得了积极的初步结果。Ia期及Ib期临床研究结果表明，PBPV在成人及老年人群中具有良好的安全性，未观察到3级不良反应和特殊的安全性风险；同时，单剂接种即可诱导显著的结合抗体，以及针对跨家族/亚类肺炎链球菌的功能性杀菌抗体应答，进一步证明了该候选疫苗的广谱性和潜在公共卫生价值。

2023年年报和业绩快报显示，截至发稿，按照第五套上市标准登陆科创板的21家生物科技企业中，18家2023年归母净利润为负。其中，康希诺、百奥泰作为率先实现扭亏为盈的企业，在“摘U”后连续两年亏损。对于这些企业而言，能否持续盈利、拥有自我“造血”能力，仍面临考验。（经济参考报）

截至2024年4月9日 14:28，中证创新药产业指数(931152)强势上涨1.80%，创新药ETF(159992)上涨2.05%，最新价报0.7元，盘中成交额已达2.19亿元，暂居可比ETF1/7。

港股创新药个股走强，康希诺生物涨超15%，君实生物涨超13%，昭衍新药、和黄医药、云顶新耀-B等涨幅居前。 

截至2024年4月9日13:50，涨超2.0%，疫苗生物ETF(561710)跟踪指数已处近1年估值低位。

生物医药板块震荡走高，康希诺涨超11%，康乐卫士、诺唯赞涨超5%，金迪克、万泰生物、科兴制药等跟涨。

截至2024年4月9日午间收盘，港股通创新药ETF(159570)收涨0.72%，最新价报0.84元，成交额达812.59万元，换手率4.74%。

新冠退货对收入端的影响在2023年基本消化。随着新冠对财务端的影响陆续出清，预期2024年公司财务表现将逐步进入商业常态化阶段。

目前，为了消除新冠疫苗的影响，康希诺正在研发各种常规疫苗。

康希诺董事长兼首席执行官宇学峰在博鳌亚洲论坛间隙接受采访称，康希诺与阿斯利康合作开发mRNA疫苗是一项战略合作，双方不会只关注单一产品。宇学峰没有透露合作细节，但表示他将与阿斯利康方面在博鳌亚洲论坛期间“更充分地讨论其他潜在机会”。

现阶段四价流脑结合疫苗成公司新增长点。

康希诺03月28日公告，2023年全年公司实现营业收入3.57亿元，同比下降65.49%，净亏损14.83亿元，亏损同比增加63.00%。

2023年实现营业收入3.57亿元，同比下降65.49%；净亏损14.83亿元，上年同期亏损9.09亿元。同比亏损增加的主要原因为：1）由于新冠疫苗市场需求变化，公司新冠疫苗相关收入较同期大幅下降；2）基于新冠疫苗产品实际接种情况及对未来接种情况的预期，公司对已经发生的及未来可能发生的新冠疫苗产品退回金额进行核算及合理估计，并于报告期内冲减疫苗产品收入；3）营业成本方面，因新冠疫苗产量较低，相关产线产能利用率不足，公司将该部分冗余产能对应的固定成本计入营业成本；4）考虑新冠疫苗相关存货和长期资产的未来使用计划，公司对存在减值迹象的存货、应收退货成本、预付账款和长期资产进行了减值测试，并根据测试结果计提减值损失；5）报告期内，公司为持续推广流脑疫苗产品增加营销活动推广，销售费用较同期增长。

吸附破伤风疫苗于近日正式启动III期临床试验，并完成首例受试者入组。该款疫苗主要用于非新生儿破伤风预防。

近日，康希诺（上海）生物科技有限公司与上海凯莱英生物技术有限公司达成战略合作。双方将瞄准前沿技术创新和行业市场需求，在质粒、mRNA、LNP类的生物药大分子领域实现创新协作、优势互补，共同促进mRNA技术的研发和产业化。

新冠疫苗红利之后，康希诺还在困境中挣扎。

3月14日上午，康希诺证券部工作人员表示，这其实是一个历史遗留问题，涉及的事项已是近三年前的合作，对于Belcher此时提起诉讼，“我们也很纳闷”。公司对Belcher的授权是基于当时新冠疫苗在巴西当地的注册事项，当时由于授权合作的必要条件没有达到，所以公司直接发起了授权撤销。同时，公司在巴西当地没有注册相关疫苗，所以也不存在授权的继续进行。（银柿财经）

康希诺公告，公司收到巴西法院送达的Belcher Farmaceutica Ltda.向公司提起诉讼的请愿书、立案通知等相关材料。