7月31日，微芯生物宣布，其全资子公司微芯生物科技（美国）有限公司申报的新一代透脑Aurora B选择性抑制剂CS231295片用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。目前，全球尚无同类设计的药物进入临床试验阶段。

微芯生物7月31日公告，公司全资子公司微芯生物科技（美国）有限公司收到FDA签发的关于CS231295开展治疗晚期实体瘤的I期临床试验的通知。CS231295是一种透脑AuroraB选择性抑制剂，凭借良好的血脑屏障穿透能力，对脑部原发或脑转移性肿瘤存在明显的治疗优势。目前，全球尚无同类设计的药物进入临床试验阶段。

2025年二季度或成为微芯生物盈利拐点，边际利润率大幅提升。

微芯生物7月1日公告，公司全资子公司微芯生物科技（美国）有限公司收到FDA的书面回复，公司自主研发的CS231295关于晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA受理。该药物为透脑AuroraB选择性抑制剂，有望为存在类似遗传缺陷的不同类型肿瘤及肿瘤脑转移提供全新解题思路。目前全球尚无同类设计的药物进入临床试验阶段。本次申请为新药临床试验申请，自提交日起若30日内未收到FDA的通知，或30日内收到FDA同意开展临床试验的通知，公司即可按照提交的方案开展临床试验。

2025年4月26日，微芯生物(688321.SH)发布2025年一季报，营业总收入为1.62亿元，同比较去年同期上涨24.24%，归母净利润为-1915.47万元。

即使本项案涉专利最终被认定无效，西达本胺产品仍然有其他专利进行保护，不影响公司继续生产、销售和使用西达本胺产品。

公司拟向特定对象发行股票，募集资金总额不超过9.6亿元（含本数），扣除相关发行费用后的净额将用于投资创新药研发项目及补充流动资金。本次发行对象为不超过35名（含35名）特定投资者，发行数量不超过1.22亿股（含本数）。

2024年10月31日，微芯生物(688321.SH)发布2024年第三季报。截至2024年10月30日，共有17个机构投资者披露持有微芯生物A股股份，合计持股量达1.48亿股，占微芯生物总股本的36.33%。

2024年8月16日，微芯生物(688321.SH)发布2024年中报，营业总收入为3.02亿元，同比较去年同期上涨25.06%，归母净利润为-4100.64万元。

近日，公司全资子公司成都微芯药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，同意批准成都微芯申报的西格列他钠片增加适应症，新增适应症为“与盐酸二甲双胍联合使用：在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制”。

公司产品西达本胺片近日被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，公示期为2024年5月31日至2024年6月7日。西达本胺在中国已获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤三个适应症。

微芯生物公告，近日收到国家药监局药审中心签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2 线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型结直肠癌的随机、开放性、对照、多中心、Ⅲ期临床试验获得国家药监局药审中心受理。西达本胺在中国已获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤三个适应症、在日本已获批成人白血病和外周T细胞淋巴瘤两个适应症、在中国台湾已获批乳腺癌适应症。

微芯生物04月29日公告，2024年前一季度公司实现营业收入1.31亿元，同比增长22.60%，净亏损1830万元，亏损同比减少43.64%。

微芯生物03月30日公告，2023年全年公司实现营业收入5.24亿元，同比下降1.18%，实现归母净利润8884万元，同比增长超4.08倍。

公司拟使用自有或自筹资金以集中竞价交易方式回购部分公司已发行的A股股份，回购资金总额不低于800万元(含)，不超过1500万元(含)；回购价格不超过28.47元/股。在本次回购价格不超过28.47元/股的条件下，按照本次回购金额上限1500万元测算，回购数量约为52.69万股，约占公司总股本的0.13%；按照本次回购下限800万元测算，回购数量约为28.1万股，约占公司总股本的0.07%。

微芯生物今日大宗交易成交521.99万股，成交额7353.4万元，占当日总成交额的47.02%，成交均价14.09元，较市场收盘价折价6.5%，其中最高成交价14.5元，最低成交价14.02元。

公司实控人、董事长、总经理XIANPING LU（鲁先平）博士提议800万元-1500万元回购公司股份，回购股份将在未来适宜时机将回购股份用于股权激励、注销、可转换公司债券转股或法律法规允许的其他用途。