近日，成都苑东生物制药股份有限公司奥沙西泮片（安绵泽®）正式获批上市。江苏恩华药业股份有限公司就该产品与苑东生物达成独家商业化合作。恩华药业将加速推进奥沙西泮片的市场拓展和临床应用。

2025年4月19日，恩华药业(002262.SZ)发布2025年一季报，营业总收入为15.11亿元，同比较去年同期上涨11.29%，归母净利润为3.01亿元，同比较去年同期上涨13.35%。

2025年3月29日，恩华药业(002262.SZ)发布2024年年报，营业总收入为56.98亿元，同比较去年同期上涨13.01%，归母净利润为11.44亿元，同比较去年同期上涨10.28%。

2025年3月29日，恩华药业(002262.SZ)发布2024年年度报告。截至2025年3月28日，共有162个机构投资者披露持有恩华药业A股股份，合计持股量达4.38亿股，占恩华药业总股本的43.14%。

2024年10月26日，恩华药业(002262.SZ)发布2024年第三季报。截至2024年10月25日，共有46个机构投资者披露持有恩华药业A股股份，合计持股量达4.32亿股，占恩华药业总股本的42.47%。

创新药概念震荡走低，百济神州跌超10%，方盛制药、人福医药、恩华药业、华润三九等跟跌。

2024年7月31日，恩华药业(002262.SZ)发布2024年半年度报告。截至2024年7月30日，共有45个机构投资者披露持有恩华药业A股股份，合计持股量达4.24亿股，占恩华药业总股本的42.09%。

2024年7月31日，恩华药业(002262.SZ)发布2024年中报，营业总收入为27.63亿元，同比较去年同期上涨15.13%，归母净利润为6.29亿元，同比较去年同期上涨15.46%。

恩华药业04月20日公告，2024年前一季度公司实现营业收入13.58亿元，同比增长15.16%，归母净利润为2.65亿元，同比增长16.64%。

公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的1类化学药品NH103草酸盐片的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展抗抑郁症的临床研究。

恩华药业03月30日公告，2023年全年公司实现营业收入50.42亿元，同比增长17.28%，归母净利润为10.37亿元，同比增长15.12%。

公司全资子公司江苏恩华和信医药营销有限公司与Teva Pharmaceutical Investments Singapore PTE LTD于2024年2月22日签署了安泰坦®（氘丁苯那嗪片）产品独家商业化许可和合作协议。协议期限自2024年2月22日至2029年2月22日。恩华和信获得TEVA安泰坦于中国大陆的独家商业化权益。作为对TEVA或其关联方根据合作协议所授予的权利和许可的对价，恩华和信应向TEVA或其关联方支付3000万美元的许可费。

恩华药业在互动问答中表示，富马酸奥赛利定注射液是中国首个且全球唯一上市的G蛋白偏向性阿片受体激动剂，首次国谈即成功将其4个规格纳入医保目录，弥补了医保目录内的空白。

公司于近日收国家药监局核准签发的关于枸橼酸芬太尼注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。枸橼酸芬太尼注射液为强效镇痛药，适用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛，是目前复合全麻中常用的药物。

公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的1类化学药品NH300231肠溶片3个规格的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。通知书显示，NH300231肠溶片符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于精神分裂症的临床试验。NH300231具有新颖的药理机制，为新一代非典型抗精神分裂症药物。它是一种5-HT2A受体拮抗剂和多巴胺受体调节剂，且对5-HT2A受体的拮抗活性明显高于多巴胺D2受体，同时能够抑制五羟色胺转运体活性。临床前试验结果表明，NH300231在多种精神分裂症动物模型中均有药效。NH300231系公司自主研发，公司独家拥有其知识产权。截至目前，该项目累计已投入研发费用约3460万元。

公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的2类化学药品盐酸（R）氯胺酮鼻用喷雾剂1个规格的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。通知书显示，盐酸（R）氯胺酮鼻用喷雾剂符合药品注册的有关要求，同意开展成人难治性抑郁症的临床试验。

硝酸咪康唑在2018年度出口美国实现销售收入51.0861万元，占恩华药业同期营业收入比重为0.0132%。截至2019年9月25日，硝酸咪康唑未对美国进行销售。氯硝西泮和盐酸丁螺环酮在2018年度及2019年度截至公告日，皆未对美国进行销售。

近日，公司收到了FDA官方正式的邮件通知，FDA已经完成了对公司在2019年9月10日警告信中提出的缺陷的整改措施的评估，认为公司对警告信中提出的缺陷已做出相应地整改行动，因此，关闭对公司贾汪原料药厂的警告信（Warning Letter）。