双成药业公告，公司此前接受了美国食品药品监督管理局的CGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，检查范围为冻干粉针剂三车间、注射液一车间大容量生产线、原料药二车间。公司于近日收到FDA的通知，公司通过了此次美国FDA CGMP检查，公司的质量管理体系符合美国FDA CGMP的要求。

公司于近日收到国家药品监督管理局批准签发的“注射用硼替佐米”《药品注册证书》。注射用硼替佐米适用于：联合美法仑和泼尼松(MP方案)用于既往未经治疗的且不适合大剂量化疗和骨髓移植的多发性骨髓瘤患者的治疗；或单药用于至少接受过一种或一种以上治疗后复发的多发性骨髓瘤患者的治疗；联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松，用于既往未经治疗的并且不适合接受造血干细胞移植的套细胞淋巴瘤成人患者；或用于复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗，患者在使用本品前至少接受过一种治疗。

CRO概念震荡拉升，双成药业、药明康德涨停，康龙化成、圣诺生物、凯莱英、博腾股份、泰格医药等纷纷冲高。

双成药业获批生产醋酸奥曲肽注射液，用于治疗肢端肥大症。

公司的控股子公司宁波双成于2023年10月30日至2023年11月3日接受了美国FDA的药品批准前现场检查，本次CGMP（现行药品生产质量管理规范）检查涉及口服固体制剂，产品代号HQ0056，该产品持有人为上海则正生物医药股份有限公司，宁波双成作为代加工生产场地。宁波双成于近日收到美国FDA的通知，美国FDA确认该检查已结束，并提供本次现场检查报告（EIR）。该通知和检查报告已明确宁波双成通过了此次美国FDA CGMP检查，宁波双成口服固体制剂生产质量管理体系符合美国FDA的CGMP要求。

公司于近日收到巴基斯坦药品监督管理局核准签发的注射用胸腺法新（基泰）注册批件。胸腺法新是由28个氨基酸组成的化学合成的多肽类免疫调节剂。注射用胸腺法新主要用于慢性乙型肝炎、肿瘤、老年科及感染类疾病等的治疗及肌体免疫力提高，同时，该产品已通过国家药品监督管理局注射剂仿制药质量和疗效一致性评价以及获得意大利药品管理局颁发的上市许可证。其适应症为：1）慢性乙型肝炎；2）作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患者，本品可增强病者对病毒性疫苗，如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。

医药股午后活跃，双成药业涨停，安图生物、迈克生物、新产业、英科医疗、亚辉龙等纷纷冲高。

公司于近日接到公司控股股东海南双成投资有限公司的通知，双成投资将其所持有公司3200万股股份进行质押，占公司总股本的7.68%。本次质押后，双成投资及其一致行动人合计质押公司股份9421万股，占公司总股本的22.61%。

阿尔兹海默概念盘初走强，双成药业涨超7%，博济医药、通化金马、京新药业、新华制药等跟涨。

2023年4月17日，公司与中融国际信托有限公司签署了《中融-隆晟1号集合资金信托计划之信托合同》，公司认购中融-隆晟1号集合资金信托计划3,000万份信托单位，认购金额人民币3,000万元整。 截至公告披露日，上述信托计划本金及投资收益尚未收回。公司已就该信托计划逾期兑付的事宜与受托人进行多次沟通，截至本公告披露日，公司未收到受托人的正式文件回复，后续公司将密切关注该信托产品的相关进展情况，继续督促受托人尽快兑付投资本金及收益，并及时履行信息披露义务。

公司使用闲置自有资金2000万元购买隆晟1号的理财产品。公司于2022年12月28日收到上述信托计划部分投资收益34.52万元，截至本公告披露日，上述信托计划本金及剩余投资收益尚未收回。除上述的理财产品以外，2023年4月17日，公司使用闲置自有资金3000万元购买隆晟1号的理财产品，产品期限自2023年4月18日至2023年10月17日。截至本公告披露日该理财产品尚未到期。

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）现美国申报FDA正常审批过程中，产品获批时间存在不确定性。

截至发稿，有以下个股走出了连板行情，分别为龙江交通（网约车）6天5板；双成药业（CRO概念）3连板；日久光电4天2板；易明医药3天2板；哈空调2连板。

双成药业盘中涨停，已连收3个涨停板，截至09:33，该股报9.10元，换手率6.61%，成交量2714.00万股，成交金额2.39亿元，涨停板封单金额为1.48亿元，连续涨停期间，该股累计上涨33.04%，累计换手率为34.38%。最新A股总市值达37.87亿元，A股流通市值37.35亿元。

CRO概念持续活跃，双成药业涨停走出3连板，睿智医药、百花医药、德展健康、诺泰生物涨幅居前。

双成药业今日涨停，龙虎榜数据显示，上榜营业部席位全天成交1.41亿元，占当日总成交金额比例为27.15%。其中，买入金额为7352.47万元，卖出金额为6796.98万元，合计净买入555.49万元。具体来看，机构买入922.32万元，卖出245.37万元，合计净买入676.95万元。此外，知名游资现身龙虎榜，宁波桑田路（国盛证券有限责任公司宁波桑田路证券营业部）净卖出1147.20万元。此外，中信证券杭州凤起路证券营业部、广发证券郑州农业路证券营业部分别买入2484.93万元、1301.01万元；华鑫证券上海分公司、华鑫证券上海莲花路证券营业部分别卖出2226.20万元、1326.39万元。

公司股票交易价格于9月15日、9月18日连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%。根据有关规定，属于股票交易异常波动的情况。经核实，前期披露的信息不存在需要更正、补充之处。公司未发现近期公共传媒报道可能或已对公司股票交易价格产生较大影响的未公开重大信息。近期公司经营情况及内外部经营环境未发生重大变化。公司及控股股东、实际控制人不存在关于公司的应披露而未披露的重大事项，也不存在处于筹划阶段的重大事项。公司控股股东、实际控制人在公司股票交易异常波动期间未买卖公司股票。公司不存在违反信息公平披露的情形。