创新药板块震荡反弹，奥赛康涨停，香雪制药、首药控股、药石科技、成都先导等跟涨。消息面上，日前举行的中国发展高层论坛2024年年会大健康产业专题研讨会，行业重磅专家表示，中国的生物医药产业发展已经有了一个很好的基础，鼓励创新药发展的生态环境正在形成。

全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的注射用德拉沙星上市许可申请《受理通知书》。德拉沙星（delafloxacin）是新一代广谱氟喹诺酮抗菌素，用于急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）和社区获得性细菌性肺炎（CABP）。

艾沙康唑已提交上市申请，有望于2024年获批上市。德拉沙星在临床III期进展中。

2024年1月31日奥赛康接受机构调研，证券事务代表：王燕燕参与接待，并回答了调研机构提出的问题。

公司全资子公司南京海润医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的右兰索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺、枸橼酸托瑞米芬三款原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。右兰索拉唑为兰索拉唑的R-异构体，属于质子泵抑制剂，通过抑制胃壁细胞酸生成部位的H+-K+-ATP酶的活性而抑制胃酸分泌，是兰索拉唑的主要活性成分。艾曲泊帕乙醇胺是一种非肽类小分子口服TPO受体激动剂，是首个治疗ITP的口服药物，给药更加方便，患者依从性高。枸橼酸托瑞米芬是一种非类固醇三苯乙烯衍生物，可与雌激素受体结合从而阻止癌细胞的增殖，选择雌激素受体调节剂等内分泌治疗药物已成为乳腺癌治疗的重要手段。

公司子公司AskGene Limited自主开发的生物创新药ASKB589用于一线晚期胃癌治疗的注册性临床III期研究已完成中国首例患者给药。ASKB589注射液是Ask Gene自主研发的、拥有国际自主知识产权的ADCC增强型第二代抗CLDN18.2人源化单克隆抗体。

公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸托瑞米芬片《药品注册证书》。托瑞米芬是一种新型的通过抗雌激素作用治疗乳腺癌的药物，可有效调节患者机体内源性雌激素水平，明显降低患者乳腺增生疼痛，提高患者生活质量，与传统药物相比有较大优势。

公司的全资子公司奥赛康药业于近日收国家药监局下发的哌柏西利胶囊《药品补充申请批准通知书》，同意公司哌柏西利胶囊在已有125mg规格基础上增加75mg规格、100mg规格，并核发新的药品批准文号。哌柏西利（Palbociclib）是一种细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，适用于雌激素受体（HR）阳性和人表皮生长因子受体（HER2）阴性的绝经后晚期乳腺癌的治疗。

口服补铁产品麦芽酚铁胶囊，用于治疗成人的铁缺乏症状，目前正在开展国内临床III期。该产品在海外已获FDA和欧盟批准上市，临床实验证实麦芽酚铁胶囊是一种不良反应发生率低，生物利用度高且不易发生铁过载、耐受性良好的治疗成人铁缺乏症的口服药物，是一种替代静脉铁剂疗法的可信赖药物，且对于现有口服铁制剂不耐受或治疗效果不佳的患者，麦芽酚铁胶囊也是理想的替代药物。

同意开展ASKC202片与ASK120067片联合用于晚期实体瘤的临床试验。

公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司申报的ASKC202片与ASK120067片联合用药临床试验，于近日收到国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书。ASKC202片与ASK120067片联合用药将开展一项评价ASKC202片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、I期临床试验。

公司的全资子公司于近日收国家药监局下发的替莫唑胺胶囊《药品注册证书》。替莫唑胺是一种咪唑并四嗪类烷化剂，主要适应症为新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为维持治疗；常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤（GBM）或间变性星形细胞瘤。

公司的子公司AskGene Limited自主开发的生物创新药ASKB589注射液，于近日获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准在中国开展III期关键性临床试验。本次获批开展的研究是一项评价ASKB589注射液（靶向CLDN18.2单克隆抗体）或安慰剂联合CAPOX（奥沙利铂和卡培他滨）及PD-1抑制剂一线治疗CLDN18.2阳性的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌（G/GEJ）患者的有效性和安全性的III期临床研究。同时靶向CLDN18.2和PD-1,可以通过提高先天免疫和适应性免疫能力,为治疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃癌或GEJ腺癌患者提供最新的治疗方案。

针对投资者提出的ASK120067片审评是否出现异常的提问，奥赛康在互动平台表示，公司120067片的评审工作在正常进行中。

奥赛康子公司AskGene开发的新药ASKG915成功完成首例患者治疗，将填补抗肿瘤免疫疗法市场空白。

公司的子公司AskGene开发的生物创新药注射用ASKG915，于近日在美国顺利完成首例患者入组及给药。 ASKG915是一款具有国际自主知识产权的PD-1抗体/IL-15前药双功能融合分子，是公司自主研发的、具有自主知识产权的生物创新药。ASKG915是全球首个进入临床阶段的PD-1/细胞因子前药融合分子，也是公司前药技术平台SmartKine®孵化的首个进入临床阶段的抗体-细胞因子双功能融合蛋白，拟用于晚期实体瘤的治疗，有望覆盖现有PD-1疗效不佳的癌种，填补抗肿瘤免疫疗法这方面的市场空白。

销售费用的高低与医疗腐败也不能直接画等号。

子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药监局核准签发的恩格列净片《药品补充申请批准通知书》

子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药监局核准签发的恩格列净片《药品补充申请批准通知书》，同意增加适应症“用于症状性慢性心力衰竭成人患者，降低因心力衰竭住院的风险”。

Qiming Venture Partners VII, L.P.、Qiming VII Strategic Investors Fund, L.P.、上海泰福谨通企业管理合伙企业（有限合伙）、苏州泰鲲通创业投资合伙企业（有限合伙）、C&D No. 7 Holdings Limited、苏州泰煜通创业投资合伙企业（有限合伙）、南京绿涌瑞华医健股权投资合伙企业（有限合伙）、海南天择荣俊创业投资合伙企业（有限合伙）合计以2900万美元认购AskGene新增股份1576.94万股，占投资后AskGene已发行股份数的12.42%；本次增资扩股完成后，AskGene已发行股份总数由1.11亿股增加至1.26亿股。