赛诺菲一款降胆固醇新药被判侵权 年销售数十亿美元美梦破灭

赛诺菲称会立即针对该禁售裁决提起上诉,此举有望将公司在美国市场上遭到的禁售推迟至多一年时间。

图片来源:视觉中国

美国法院的一项裁决或将打破法国制药商赛诺菲集团(Sanofi,SNY)的美梦。这家公司原本指望旗下的降胆固醇新药Praluent能成为一款热卖产品。

上周四,美国法院裁定Praluent侵犯了美国安进公司(Amgen Inc.,AMGN)一款竞争性药物Repatha的专利。Praluent和Repatha均为治疗恶性胆固醇疾病的单抗药物,于2015年先后在几周内分别在美获批上市。这两款药物同为PCSK9抑制剂,能够阻断PCSK9蛋白的功能,使肝脏能够代谢血液中的胆固醇,有效控制原发性高血胆固醇或混合型血脂异常的成人患者的胆固醇水平,该类药物被视为他汀类药物之后降脂领域取得的最大进步。

上述侵权裁决将对赛诺菲造成巨大影响。

Praluent本有望成为赛诺菲下一个“明星药物”。作为一种疗效显著的新药,Praluent价格高昂,英国医疗成本控制部门NICE曾指出,服用Praluent的患者平均每年要花费4000英镑(约合4867.2美元),近10倍于此前的他汀类药物(如ezetemibe)。目前Praluent已在美国、欧盟、加拿大、墨西哥和日本获批上市。分析师预计Praluent能给赛诺菲和与其共同开发该药的再生元公司带来每年约30亿美元收入。

此外,赛诺菲目前还非常依赖Praluent和另外几款新药来抵消它旗下畅销胰岛素药物Lantus销售的大幅下滑。

从2016年上半年的表现来看,赛诺菲的糖尿病和心脏病业务都在延续下滑的趋势。尤其是在赛诺菲的传统强项糖尿病领域,昔日的销售明星Lantus也过了最辉煌的时期,整个2015年度Lantus的销售额下滑高达11%。进而导致赛诺菲糖尿病业务收入已连续下滑了四个季度。

赛诺菲称会立即针对该禁售裁决提起上诉。花旗银行分析师Peter Verdult认为,此举有望将公司在美国市场上遭到的禁售推迟至多一年时间。

赛诺菲面临的最坏局面是上诉不成功,从而被迫将Praluent撤出美国市场。但上述分析师认为,更有可能出现的局面是法院裁定赛诺菲必须将Praluent销售额的15%至20%作为专利权使用费支付给安进公司。

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