本周（1月1日至1月6日）是2018年的第一周，监管部门出台的政策明显减少，医药企业依旧在忙着布局扩张，乐普医疗（300003.SZ）密集投资，高调转型进入新领域；恒瑞医药（600276.SH）再次出售自研药海外权益，由此获得一笔不菲的收入；中源协和（600645.SH）三度发起的收购方案终于落地，追逐精准医疗不改初心；多家企业创新药研发取得新进展，丽珠集团（000513.SZ）新药即将上市。

【行业政策】

本周医药行业政策明显减少，食药监总局仅发布了两个征求意见稿，其中一个是为药品检查立法，确定新批准上市或新生产的药品、新建生产厂房车间的，生产场地、处方及生产工艺、关键设备设施、关键岗位人员发生重大变更的，药品抽验不合格或存在违法违规行为的，药品不良监测发现重大隐患的，其他需要检查的情形等出现这五种情形之一的原则上将列入年度检查计划，药品检查将成为行业常态。此外，食药监总局还对仿制药一致性评价进展作了总结，对去年底发布的首部《中国上市药品目录集》作了说明。

【重要动态】

【乐普医疗密集投资近9亿元布局新领域】

1月5日晚，乐普医疗公告称，共使用自有资金5.4亿元投资辽宁博鳌生物制药有限公司，最终拥有其75%股权。2017年11月，该公司研发的三代胰岛素药品甘精胰岛素及甘精胰岛素注射液已获食药监督总局临床试验批件。

同时，公司还称，拟使用自有资金2亿元，与公司董事长、实际控制人蒲忠杰控股的宁波厚德义民信息科技有限公司共同设立乐普生物（上海）科技有限公司（乐普生物），持有其20%股权；厚德科技拟投资8亿元人民币，持有乐普生物80%股权。乐普生物将作为抗体类和蛋白类药物等生物医药、抗体和重组蛋白CMO服务、肿瘤免疫治疗伴随诊断的各种生物标志物、肿瘤免疫相关的基因治疗为基础的个体化疫苗的产业化平台。

此外，公司还将以2963万澳元等值的人民币（约1.51亿元人民币）通过参与定向增发的方式投资澳洲Viralytics公司，拥有其13.04%股权。Viralytics是一家致力于溶瘤病毒免疫疗法的研发和商业拓展的生物科技公司，拥有能选择性感染和杀伤肿瘤细胞的溶瘤病毒，其核心产品是可静脉滴注的溶瘤病毒CAVATAKTM，目前该产品正在开展多项I期和II期临床试验。

简评：三笔投资总额达8.9亿元，其中3.5亿元布局的是肿瘤领域。如果说投资研发胰岛素的博鳌生物还属于围绕心血管业务的纵深布局，那么设立乐普生物、投资Viralytics则是公司的一次高调转型。这也显示出公司并不想一直啃老本，以及从长远发展考虑公司在新领域的探索。这意味着公司将把肿瘤免疫治疗作为公司未来发展新动能，这一领域市场前景广阔，未来大有可为。

【益丰药房投资3.5亿建设产业园】

1月5日晚，益丰药房（603939.SH）公告称，公司拟通过全资子公司江西益丰大药房连锁有限公司为实施主体在南昌高新技术产业开发区建设江西益丰医药产业园，建造益丰药房在江西全省的物流、总部办公及培训中心。该项目总投资3.5亿元，项目分两期建设，总用地面积约36亩。

简评：在两票制的实施压力下，国内四大药房都在加紧圈地，而物流则是药品配送中十分重要的环节。此次公司在江西建设产业园，旨在建造在该地区的物流中心，可以进一步降低物流成本，提高物流配送效率，满足公司在江西全省连锁网点的运营需求。该项目建设将会对未来公司的经营产生一定的积极影响。

【恒瑞医药14.5亿元出售自研药海外权益】

1月4日晚，恒瑞医药公告称，公司与美国Arcutis公司达成协议，将具有自主知识产权的用于治疗免疫系统疾病的JAK1抑制剂（代号SHR0302）项目有偿许可给美国Arcutis公司，其被许可进行研发和销售的SHR0302剂型范围为用于皮肤疾病治疗的局部外用制剂。公司最多可获得共2.23亿美元（约合14.5亿元人民币）的首付款和里程碑款，外加销售提成。

目前公司已在中国完成Ⅰ期临床试验，目前正在Ⅱ期临床试验中继续开发SHR0302通过口服给药治疗自身免疫疾病。公司表示，今后将继续开展海外项目合作，加快海外市场开拓，让公司创新产品服务全球患者。

简评：此次出售药品海外权益的适应症为皮肤疾病治疗，并未包括其主要适应症类风湿关节炎。目前随着辉瑞同类药品在国内上市和30多家企业参与研发，JAK抑制剂在类风湿关节炎的市场可期待空间已在逐步缩小，公司在该产品上市场竞争力也将有所下降。此次将该产品出售不失为实现药品价值最大化的办法。这也是公司继2015年将PD-1对外授权后的第二个产品，将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。

【中源协和拟12亿元收购上海傲源100%股权】

中源协和1月4日晚披露重组草案，公司拟向上海傲源的全体股东发行股份购买上海傲源100%股权，交易价格12亿元，股份发行价格21.36元/股。交易对方承诺，上海傲源2018至2020年扣非净利润不低于6500万元、7900万元、9600万元。同时募集配套资金不超5亿元用于精准医学智能诊断中心建设、肿瘤诊断试剂开发和支付此次交易部分费用。

简评：这是公司第三次发起对上海傲源的收购，看中的是其旗下一家以基因研究起家的试剂、服务供应商OriGene，符合公司细胞+基因双核驱动的发展战略。此次标的也被给予较高估值，但较此前估值有所折价。此次收购完成后有望拯救公司业绩，公司也将进一步加强精准医疗领域的布局，但公司想以此成为该领域的领先者恐怕还不可能。此次交易还需中国证监会核准和美国外国投资委员会批准后方可实施。

【科华生物收购控股三家下游公司】

科华生物（002022.SZ）1月4日晚公告，公司以自有资金2142万元收购广州科华51%股权；以自有资金4800万元收购南京源恒38.93%股权，并以自有资金3200万元对南京源恒增资，增资完成后，公司全资子公司科尚医疗持股比例将达到51.51%。另外，公司还出资400万元与鑫科投资合资成立江西科榕生物公司，科尚医疗享有合资公司51%出资比例所对应的表决权。

简评：公司是国内体外诊断试剂领域的龙头企业，业务以医疗仪器和诊断试剂为主。在业绩面临持续增长压力的情况下，公司在去年就不断扩展市场，此次是继进入陕西、华南四省后在江苏、江西等地区的进一步扩展。此次收购标的均与公司有着长期的业务合作基础，可以较快与公司销售团队资源实现对接，有望提高公司产品的市占率，提升公司业绩。

【其他药讯】

【海普瑞收购Curemark3.63%股份】

1月5日晚，海普瑞（002399.SZ）公告称，公司（或指定子公司）拟以自有资金500万美元认购Curemark新发行的普通股14429股；全资孙公司SPL拟以等值近5454万美元实物认购Curemark157388股。股份交割完成后，公司（含SPL）占Curemark已发行股本的比例为3.63%。Curemark是一家美国主要从事胰酶制剂新药开发的公司，其用于治疗3-8岁儿童自闭症的第一个产品已完成III期临床试验。此次投资有助于提升SPL的经营业绩，并可以帮助Curemark尽快完成NDA申请工作，公司有机会间接分享到Curemark新药上市后的相关收益。

【中珠医疗肿瘤放疗中心合作项目达12家】

1月5日晚，中珠医疗（600568.SH）称，公司全资子公司深圳市一体医疗科技有限公司与常州江南茅山医院有限公司签署肿瘤放疗中心合作协议，双方成立茅山医院肿瘤放疗中心，茅山医院提供机房场地以及开展临床诊疗所需的支持系统，一体医疗前期投放肿瘤病人放疗所需设备和开展诊疗业务所需的质控、技术支持、市场运作。截至目前，公司及其下属子公司已签肿瘤放疗中心合作项目12家。

【泰合健康预计2017年净利润至少增长近94%】

泰合健康（000790.SZ）1月4日晚公告，公司预计2017年净利润1.6亿元到1.9亿元，去年同期盈利8250万元。2017年公司实施了重大资产重组，并根据会计准则的相关规定确认了相关收益，为公司带来较大利润增长。

【嘉事堂实控人变更为国务院】

1月4日晚公告，嘉事堂（002462.SZ）收到控股股东中青实业通知，共青团中央光大集团已签署协议，约定中青实业（包括下属企业）的100%国有产权将整体划转至光大集团。财政部已批准本次划转事项，光大集团已召开股东大会审议通过划转接收事项。本次划转前，中青实业持有公司16.72%的股份，为公司控股股东；本次划转实施完成后，光大集团将直接持有中青实业100%产权，间接持有本公司16.72%股份。公司控股股东仍为中青实业，中青实业控股股东将由团中央变更为光大集团，公司实际控制人将变更为国务院。

【广誉远控股股东拟增持1%-4%股份】

广誉远（600771.SH）1月3日公告，公司控股股东东盛集团通过华能信托·悦晟3号单一资金信托于1月2日增持公司股份2.17万股，增持金额88.35万元。东盛集团计划自本次增持之日起12个月内，继续通过上述信托增持公司股份，拟累计增持股份不低于公司已发行总股本的1%且不超过4%（包含本次已增持的公司股份）。

【吉药控股预计2017年净利润至少增长10%】

吉药控股（300108.SZ）1月3日晚发布2017年年度业绩预告，预计2017年实现净利润约2.06亿元至2.16亿元，同比增长10.54%-15.90%。公司预计2017年非经常性损益对净利润的影响额约为1.08亿元。

【沃森生物因赔付将对2017年业绩产生重大不利影响】

沃森生物（300142.SZ）1月2日晚公告，公司此前转让的河北大安制药有限公司2017年实现的血浆采集量为91.13吨，未能达到协议约定的年度142.5吨的最低承诺值，需由杜江涛先行赔付29.72%的河北大安股权补偿博晖创新，这也将导致公司产生相应赔付责任，预计将对公司2017年度业绩产生重大不利影响。公司此前预告，2017年将实现净利润3000万元至5100万元，同比下降27%至57%。

【交大昂立终止资产重组】

交大昂立（600530.SH）1月2日晚称，公司决定终止此前拟发行股份购买通化万通药业股份有限公司实际控制人潘首德家族所持股权事项。终止原因为此次重组交易双方对交易架构、交易对价等关键条款无法达成一致，继续推进的条件不够成熟。

【研发进展】

【艾德生物三个试剂获得注册】

艾德生物（300685.SZ）1月4日晚公告，公司三个第三类体外诊断试剂获得医疗器械注册，具体是人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂盒（荧光PCR法）、高危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、人乳头瘤病毒（HPV）6/11/16/18型检测试剂盒（荧光PCR法），均用于体外定性分型检测女性宫颈脱落细胞样本中17种高危型人乳头瘤病毒。

【华东医药新药HD118片获批临床】

1月2日晚，华东医药（000963.SZ）全资子公司杭州中美华东制药有限公司在研的DPP-4类糖尿病一类新药HD118片获批临床试验。该产品最早由美国芬诺密克斯公司研发，2011年美国Sino-Med International公司获得了HD118的全球专利权。2014年中美华东与Sino-Med International公司签署了技术转让合同，获得了HD118在中国用于治疗2型糖尿病范畴内疾病的所有相关技术及中国专利权。目前中美华东在HD118原料药及片项目上累计投入的研发费用（含对外支付的技术转让费）约为1916万元。

【白云山新药头孢嗪脒钠获批临床】

1月1日晚，白云山（600332.SH）公告，公司分公司提交的注射用头孢嗪脒钠临床试验申请获批。头孢嗪脒钠属于化学药1类新药，是在创新药物头孢硫脒的基础上结构改造而得的全新化合物，适应症为社区获得性肺炎。国内外暂无与头孢嗪脒钠结构一致的药物上市或注册申报信息。公司表示，头孢嗪脒钠是继头孢硫脒之后唯一由中国自主创新研发的头孢类抗生素，是中国近二十年来唯一成功获批的头孢类一类新药临床批件。公司已投入的研发费用合计约3584万元。

【丽珠集团新药审批完毕即将上市】

1月1日晚，丽珠集团（000513.SZ）公告称，从国家食药监总局网站获悉，公司全资子公司丽珠集团丽珠医药研究所、丽珠集团丽珠制药厂提交的注射用艾普拉唑钠申报生产的注册申请，以及丽珠集团丽珠医药研究所、珠海保税区丽珠合成制药有限公司提交的艾普拉唑钠原料申报生产的注册申请状态均变更为审批完毕-待制证。该产品是公司自主研发的1.1类新药艾普拉唑系列的创新剂型，主要用于胃、十二指肠溃疡等消化领域。