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鼓励仿制药新政出台 天价进口药或许也要降价

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鼓励仿制药新政出台 天价进口药或许也要降价

龙头公司和研发能力强的龙头医药公司因此受益,而进口药或许再也不能卖“天价“了。

图片来源 视觉中国

随着国家鼓励仿制药政策的推出,国内仿制药的机会来了。

4月3日国务院办公厅公布了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,从促进研发等3个方面提出15条改革措施,推动我国从制药大国向制药强国跨越。 

总结来说,即是新药创制和仿制药研发并重,国家鼓励仿制药,并要加快推进仿制药质量和疗效一致性评价,出台系列政策支持。

根据各大证券公司的研究报告,龙头公司和研发能力强的龙头医药公司因此受益,比如目前国内进口替代率较低的药品主要集中在心血管和精神类等领域,对国内主要从事心血管药物生产的企业会形成利好。

而对跨国药企来说,面临更多潜在对手,之前几乎是垄断的进口药或许再也不能卖“天价“了。

原研药,即指原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市,需要花费超过十年的研发时间和数亿美元,通常大型跨国制药企业更具实力。 在我国,原研药主要是指过了专利保护期的进口药。

仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,到期以后,其他国家和制药厂即可生产仿制药。

原研药往往售价偏高。尤其是罕见病、重大疾病等所需药物因为不可替代性价格更是昂贵。

以进口抗癌药为例, 早在2015年,白血病患者从印度代购仿制药格列卫的事件就暴露了印度仿制药与进口抗癌药的巨大差价。

格列卫可以有效地控制慢粒白血病人的染色体变异。瑞士诺华公司生产的原研药格列卫价2001年引入中国,价格一度是23500/盒,一盒一个月,在经历各种调价之后,目前可查到的公开价格也在11000。而印度仿制药价格大约在800元/盒。

虽然进口抗癌药天价的原因很多,包括研发成本、知识产权专利、进口关税和增值税以及流通领域的层层加码等等,

但如果对比印度抗癌药的价格,就会发现很重要的原因之一就是没有同类仿制药竞争。

与印度不承认药品专利的做法不同,我国仿制药针对的是过了专利保护期的原研药。这些过了专利保护期的进口原研药,如果没有国内仿制药及时替代,外企往往不会主动降价。

新华社采访的国家卫生健康委员会有关负责人介绍,2012年—2016年,全球共有631个原研药专利到期,但国内仿制跟进的速度还很慢,许多专利到期药,没有企业提出仿制注册申请。而通过制定鼓励仿制的药品目录,促进更多临床必需、疗效确切、供应短缺的仿制药尽快上市,一方面可以解决部分原研药价格过高问题,一方面可以解决部分药品在我国短缺的问题,大力提高药品的可及性和供应保障能力。

当然,对于患者来说,最关心的是仿制药的疗效。在质量与药效上达到与原研药一致的水平 ,才能提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平。

未经正式授权严禁转载本文,侵权必究。

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鼓励仿制药新政出台 天价进口药或许也要降价

龙头公司和研发能力强的龙头医药公司因此受益,而进口药或许再也不能卖“天价“了。

图片来源 视觉中国

随着国家鼓励仿制药政策的推出,国内仿制药的机会来了。

4月3日国务院办公厅公布了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,从促进研发等3个方面提出15条改革措施,推动我国从制药大国向制药强国跨越。 

总结来说,即是新药创制和仿制药研发并重,国家鼓励仿制药,并要加快推进仿制药质量和疗效一致性评价,出台系列政策支持。

根据各大证券公司的研究报告,龙头公司和研发能力强的龙头医药公司因此受益,比如目前国内进口替代率较低的药品主要集中在心血管和精神类等领域,对国内主要从事心血管药物生产的企业会形成利好。

而对跨国药企来说,面临更多潜在对手,之前几乎是垄断的进口药或许再也不能卖“天价“了。

原研药,即指原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市,需要花费超过十年的研发时间和数亿美元,通常大型跨国制药企业更具实力。 在我国,原研药主要是指过了专利保护期的进口药。

仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,到期以后,其他国家和制药厂即可生产仿制药。

原研药往往售价偏高。尤其是罕见病、重大疾病等所需药物因为不可替代性价格更是昂贵。

以进口抗癌药为例, 早在2015年,白血病患者从印度代购仿制药格列卫的事件就暴露了印度仿制药与进口抗癌药的巨大差价。

格列卫可以有效地控制慢粒白血病人的染色体变异。瑞士诺华公司生产的原研药格列卫价2001年引入中国,价格一度是23500/盒,一盒一个月,在经历各种调价之后,目前可查到的公开价格也在11000。而印度仿制药价格大约在800元/盒。

虽然进口抗癌药天价的原因很多,包括研发成本、知识产权专利、进口关税和增值税以及流通领域的层层加码等等,

但如果对比印度抗癌药的价格,就会发现很重要的原因之一就是没有同类仿制药竞争。

与印度不承认药品专利的做法不同,我国仿制药针对的是过了专利保护期的原研药。这些过了专利保护期的进口原研药,如果没有国内仿制药及时替代,外企往往不会主动降价。

新华社采访的国家卫生健康委员会有关负责人介绍,2012年—2016年,全球共有631个原研药专利到期,但国内仿制跟进的速度还很慢,许多专利到期药,没有企业提出仿制注册申请。而通过制定鼓励仿制的药品目录,促进更多临床必需、疗效确切、供应短缺的仿制药尽快上市,一方面可以解决部分原研药价格过高问题,一方面可以解决部分药品在我国短缺的问题,大力提高药品的可及性和供应保障能力。

当然,对于患者来说,最关心的是仿制药的疗效。在质量与药效上达到与原研药一致的水平 ,才能提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平。

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