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5年10款新药 亚洲最大药企武田制药加快在华推新药速度

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5年10款新药 亚洲最大药企武田制药加快在华推新药速度

对武田而言,这是一个具有挑战性的目标。如果达成,将是其过去往中国引入新药速度的近三倍。

图片来源:东方IC

亚洲最大制药企业武田制药为中国市场设定了一个颇具挑战性的目标。

近日,亚洲最大制药企业武田制药全球CEO克里斯多夫·韦伯(Christophe Webe)宣布,5年内在中国推出10款新药。这批新药将集中于消化、肿瘤、代谢等领域,包括已在发达国家成功上市的ENTYVIO、IXAZOMIB、ADCETRIS等。近期最快在中国市场上能推出的一款新药是Ninlaro,用于治疗多发性骨髓瘤,是全球首个口服的蛋白酶体抑制剂。

5年10款新药,对武田而言,是一个具有挑战性的目标。如果达成,将是其过去往中国引入新药速度的近3倍。从1994年进入中国市场以来,这家公司共成功引入16款产品,其中包括达克普隆、艾可拓、倍欣等知名产品。中国是武田在全球在日本、美国之后的第三大市场,去年武田在中国的销售收入增长是11%。

作为一家以研发为核心的药企,武田每年研发投入占销售收入的20%,市场覆盖了全球70多个国家,其产品在消化、肿瘤、代谢等领域具有相对优势。其代表性产品万珂(Velcade)是治疗多发性骨髓瘤药物的明星产品,2015年以28亿美元(约合187亿元人民币)销售额占据骨髓瘤药物市场总额的29%。

对未来中国医药行业政策和市场环境的乐观预期,是武田制定该目标的信心来源。

韦伯多次在采访中提及对未来规范化透明化的新药审批制度的期待,“中国政府以及中国的食药监局正在不断地加对资源的投入,以便有更快的速度对新药进行审批,这样我们的一些创新性的药物也可以更快惠及中国的病人。”

始于去年8月的本轮药品审批改革,设立的一个重要目标就是加快创新药的审批速度。此前,中国药品审批因进展过慢导致注册积压,一直饱受药企诟病。过去,向国家药监局申请进入临床试验(即新药临床试验申报)规定的审批时间是60天到90天,但实际上多数企业要等一年才能拿到批文。对照来看,美国新药临床试验申报审批时间为一个月,印度为几周到30天,都要快于中国。

为了加快审批速度,本次改革方案已提出优化临床试验申请的审评审批、实行同品种集中审评、允许申请人主动撤回不符合条件的药品注册申请、加快临床急需等药品的审批等举措。

此前,市场传言武田将进入仿制药市场,但韦伯否定了这个说法,并表示,“到目前为止武田没有任何计划想要进入到仿制药业务当中去,对于一家以创新为基础的制药公司而言,我们觉得最重要的一点是不断地投入研发力量与开发创新性的药物。同时我们的创新应该得到市场认可,应该有这样的一些相应的机制以确保这些创新能够得到适当的回报。”

他还透露,武田未来在中国的主要发展战略是进一步增加对整个市场的覆盖率。武田目前已经进入了中国主要一线城市和一些大医院,下一步希望将公司的业务范围拓展到更多地区。

未经正式授权严禁转载本文,侵权必究。

武田制药

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5年10款新药 亚洲最大药企武田制药加快在华推新药速度

对武田而言,这是一个具有挑战性的目标。如果达成,将是其过去往中国引入新药速度的近三倍。

图片来源:东方IC

亚洲最大制药企业武田制药为中国市场设定了一个颇具挑战性的目标。

近日,亚洲最大制药企业武田制药全球CEO克里斯多夫·韦伯(Christophe Webe)宣布,5年内在中国推出10款新药。这批新药将集中于消化、肿瘤、代谢等领域,包括已在发达国家成功上市的ENTYVIO、IXAZOMIB、ADCETRIS等。近期最快在中国市场上能推出的一款新药是Ninlaro,用于治疗多发性骨髓瘤,是全球首个口服的蛋白酶体抑制剂。

5年10款新药,对武田而言,是一个具有挑战性的目标。如果达成,将是其过去往中国引入新药速度的近3倍。从1994年进入中国市场以来,这家公司共成功引入16款产品,其中包括达克普隆、艾可拓、倍欣等知名产品。中国是武田在全球在日本、美国之后的第三大市场,去年武田在中国的销售收入增长是11%。

作为一家以研发为核心的药企,武田每年研发投入占销售收入的20%,市场覆盖了全球70多个国家,其产品在消化、肿瘤、代谢等领域具有相对优势。其代表性产品万珂(Velcade)是治疗多发性骨髓瘤药物的明星产品,2015年以28亿美元(约合187亿元人民币)销售额占据骨髓瘤药物市场总额的29%。

对未来中国医药行业政策和市场环境的乐观预期,是武田制定该目标的信心来源。

韦伯多次在采访中提及对未来规范化透明化的新药审批制度的期待,“中国政府以及中国的食药监局正在不断地加对资源的投入,以便有更快的速度对新药进行审批,这样我们的一些创新性的药物也可以更快惠及中国的病人。”

始于去年8月的本轮药品审批改革,设立的一个重要目标就是加快创新药的审批速度。此前,中国药品审批因进展过慢导致注册积压,一直饱受药企诟病。过去,向国家药监局申请进入临床试验(即新药临床试验申报)规定的审批时间是60天到90天,但实际上多数企业要等一年才能拿到批文。对照来看,美国新药临床试验申报审批时间为一个月,印度为几周到30天,都要快于中国。

为了加快审批速度,本次改革方案已提出优化临床试验申请的审评审批、实行同品种集中审评、允许申请人主动撤回不符合条件的药品注册申请、加快临床急需等药品的审批等举措。

此前,市场传言武田将进入仿制药市场,但韦伯否定了这个说法,并表示,“到目前为止武田没有任何计划想要进入到仿制药业务当中去,对于一家以创新为基础的制药公司而言,我们觉得最重要的一点是不断地投入研发力量与开发创新性的药物。同时我们的创新应该得到市场认可,应该有这样的一些相应的机制以确保这些创新能够得到适当的回报。”

他还透露,武田未来在中国的主要发展战略是进一步增加对整个市场的覆盖率。武田目前已经进入了中国主要一线城市和一些大医院,下一步希望将公司的业务范围拓展到更多地区。

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