奥赛康：子公司生物创新药ASKB589获批在中国开展Ⅲ期关键性临床试验

奥赛康10月16日公告，公司的子公司AskGene Limited自主开发的生物创新药ASKB589注射液，于近日获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准在中国开展III期关键性临床试验。

本次获批开展的研究是一项评价ASKB589注射液（靶向CLDN18.2单克隆抗体）或安慰剂联合CAPOX（奥沙利铂和卡培他滨）及PD-1抑制剂一线治疗CLDN18.2阳性的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌（G/GEJ）患者的有效性和安全性的III期临床研究。

同时靶向CLDN18.2和PD-1,可以通过提高先天免疫和适应性免疫能力,为治疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃癌或GEJ腺癌患者提供最新的治疗方案。