仙琚制药：贝前列素钠片药品注册申请获得受理

仙琚制药10月18日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的贝前列素钠片境内生产药品注册受理通知书。

贝前列素钠片，规格为20μg，参比制剂为原研进口的贝前列素钠片，商品名德纳®。贝前列素钠片的参比制剂为东丽株式会社Toray  Industries,Inc.研究开发，1992年1月在日本批准上市；2003年08月15日，德纳®在中国获批进口。贝前列素钠片的适应症为改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。