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昔日“钙王”朗迪钙因这一关键成分含量不足被罚没1.4亿,此前检出多批次不合格

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昔日“钙王”朗迪钙因这一关键成分含量不足被罚没1.4亿,此前检出多批次不合格

朗迪制药因违反药品管理法,被北京市市场监督管理局责令停产停业整顿30天,并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元及碳酸钙5.4万余盒。

图片来源:视觉中国

界面新闻记者 | 李科文

界面新闻编辑 | 谢欣

拥有昔日全国销量第一的“朗迪钙”的朗迪制药被罚没1.4亿。

据天眼查,朗迪制药因违反药品管理法,被北京市市场监督管理局责令停产停业整顿30天,并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元及碳酸钙5.4万余盒。

北京市市场监督管理局出具的京市监处罚【2023】56号决定书显示,2023年国家药品抽检发现,当事人于2021年2月至2022年11月期间自行生产及委托山西振东制药股份有限公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)含量测定项下维生素D3不符合规定。上述32批次不合格药品共计生产93万余盒,至抽检时入库成品已全部售出。截止2023年7月20日,当事人累计召回不合格药品5.4万余盒。经核算,当事人实际销售金额618万余元,即为违法所得。

就在今年7月17日,国家药监局发布公告称,经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验,标示为北京朗迪制药有限公司等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规定。

其中,朗迪制药生产的碳酸钙D3颗粒独占32次,不符合规定项目均为维生素D3含量测定不达标。

据米内网公布数据,2022年朗迪制药旗下核心产品朗迪碳酸钙D3片(II)销售额高达24.3亿元。仅此次被查出的32批次不合格产品,销售范围就覆盖了成都、湖南、湖北、福建、新疆等地。

7月19日,朗迪制药在其官网发布致歉声明,公司已在第一时间召回不符合规定的批次产品。所涉产品都是由于维生素D3含量测定不符合规定,略低于标准。经第三方权威专家认证,维生素D3易因气温、运输等客观环境因素造成含量不稳定,但不会对人体造成伤害。对于此次出现的问题,公司正与相关部门进一步排查原因。

这批不合格药品碳酸钙D3颗粒又名“朗迪钙”,是朗迪制药的明星产品。据朗迪制药官网介绍,碳酸钙D3颗粒用于儿童、妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等的钙补充剂,并帮助防治骨质疏松症,还号称“专为国人骨健康而生”。

生产方振东制药则曾是朗迪制药的母公司。2016年,振东制药以26.46亿元收购朗迪制药。朗迪钙也曾给振东制药带来不菲的利润。2017年至2020年间,振东制药的营收分别为2.95亿元、7.56亿元、8.3亿元、7.52亿元,净利润分别为2.51亿元、2.56亿元、3.03亿元、3.61亿元。也是在这段时间,“朗迪钙”跃升成为了全国销量第一的钙片产品。

不过,到了2021年,振东制药却突然将朗迪制药以58亿元的售价卖给了上海方朗。此次交易振东制药获利29亿元。也在同一年,振东制药现金分红金额(含税)高达27.74亿元。

虽然振东制药与朗迪制药从股权结构上已剥离,但双方在业务上仍是紧密联系。2021年8月17日,朗迪制药与振东制药签署《药品委托生产合同》, 约定朗迪制药委托振东制药生产碳酸钙 D3 片(II)、碳酸钙 D3 颗粒产品,有效期为十年。

也是在双方签订完合作协议的同一年,2021年,振东制药宣布完成生产整体降本5000万元的目标,涉及旗下生产企业的剂型整合、车间自动化设备升级、 优化生产工艺等方面。在年报中振东制药曾提及,公司在总部专设质量控制中心,全面完善从原料到生产、仓储质量检测监控各环节的数据库,内部飞检制度化,严格实施定期抽检,逐步实现产品质量线上监控。从如今的结果来看,振东制药的承诺并未兑现,而最终是以朗迪制药收天价罚单为终。

未经正式授权严禁转载本文,侵权必究。

振东制药

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  • 振东制药(300158.SZ):2024年前一季度实现净利润2310万元,同比扭亏为盈
  • 振东制药:拟1亿元-2亿元回购公司股份,回购价不超5.71元/股

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昔日“钙王”朗迪钙因这一关键成分含量不足被罚没1.4亿,此前检出多批次不合格

朗迪制药因违反药品管理法,被北京市市场监督管理局责令停产停业整顿30天,并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元及碳酸钙5.4万余盒。

图片来源:视觉中国

界面新闻记者 | 李科文

界面新闻编辑 | 谢欣

拥有昔日全国销量第一的“朗迪钙”的朗迪制药被罚没1.4亿。

据天眼查,朗迪制药因违反药品管理法,被北京市市场监督管理局责令停产停业整顿30天,并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元及碳酸钙5.4万余盒。

北京市市场监督管理局出具的京市监处罚【2023】56号决定书显示,2023年国家药品抽检发现,当事人于2021年2月至2022年11月期间自行生产及委托山西振东制药股份有限公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)含量测定项下维生素D3不符合规定。上述32批次不合格药品共计生产93万余盒,至抽检时入库成品已全部售出。截止2023年7月20日,当事人累计召回不合格药品5.4万余盒。经核算,当事人实际销售金额618万余元,即为违法所得。

就在今年7月17日,国家药监局发布公告称,经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验,标示为北京朗迪制药有限公司等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规定。

其中,朗迪制药生产的碳酸钙D3颗粒独占32次,不符合规定项目均为维生素D3含量测定不达标。

据米内网公布数据,2022年朗迪制药旗下核心产品朗迪碳酸钙D3片(II)销售额高达24.3亿元。仅此次被查出的32批次不合格产品,销售范围就覆盖了成都、湖南、湖北、福建、新疆等地。

7月19日,朗迪制药在其官网发布致歉声明,公司已在第一时间召回不符合规定的批次产品。所涉产品都是由于维生素D3含量测定不符合规定,略低于标准。经第三方权威专家认证,维生素D3易因气温、运输等客观环境因素造成含量不稳定,但不会对人体造成伤害。对于此次出现的问题,公司正与相关部门进一步排查原因。

这批不合格药品碳酸钙D3颗粒又名“朗迪钙”,是朗迪制药的明星产品。据朗迪制药官网介绍,碳酸钙D3颗粒用于儿童、妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等的钙补充剂,并帮助防治骨质疏松症,还号称“专为国人骨健康而生”。

生产方振东制药则曾是朗迪制药的母公司。2016年,振东制药以26.46亿元收购朗迪制药。朗迪钙也曾给振东制药带来不菲的利润。2017年至2020年间,振东制药的营收分别为2.95亿元、7.56亿元、8.3亿元、7.52亿元,净利润分别为2.51亿元、2.56亿元、3.03亿元、3.61亿元。也是在这段时间,“朗迪钙”跃升成为了全国销量第一的钙片产品。

不过,到了2021年,振东制药却突然将朗迪制药以58亿元的售价卖给了上海方朗。此次交易振东制药获利29亿元。也在同一年,振东制药现金分红金额(含税)高达27.74亿元。

虽然振东制药与朗迪制药从股权结构上已剥离,但双方在业务上仍是紧密联系。2021年8月17日,朗迪制药与振东制药签署《药品委托生产合同》, 约定朗迪制药委托振东制药生产碳酸钙 D3 片(II)、碳酸钙 D3 颗粒产品,有效期为十年。

也是在双方签订完合作协议的同一年,2021年,振东制药宣布完成生产整体降本5000万元的目标,涉及旗下生产企业的剂型整合、车间自动化设备升级、 优化生产工艺等方面。在年报中振东制药曾提及,公司在总部专设质量控制中心,全面完善从原料到生产、仓储质量检测监控各环节的数据库,内部飞检制度化,严格实施定期抽检,逐步实现产品质量线上监控。从如今的结果来看,振东制药的承诺并未兑现,而最终是以朗迪制药收天价罚单为终。

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