辉瑞肿瘤免疫创新药择捷美®新适应症在华获批

辉瑞公司10月30日宣布，肿瘤免疫创新药择捷美®（通用名：舒格利单抗注射液）的第三个适应症获中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，单药用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）成人患者。此次获批是基于GEMSTONE-201研究的结果，该研究旨在评估择捷美作为单药治疗成人复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的有效性和安全性。择捷美是全球首个治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）适应症的PD-L1单抗。自2021年底起，择捷美已在国内获批两项针对非小细胞肺癌领域的适应症。