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新诺威股价大跌背后,是石药的创新药焦虑

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新诺威股价大跌背后,是石药的创新药焦虑

新诺威正在向创新药公司转型。但是,不是买个资产或是改个名字就能立马成长为创新药企。而对于背后的石药集团而言,也是一样的道理。

图片来源:视觉中国

界面新闻记者 | 黄华

界面新闻编辑 | 谢欣

继12月7日收盘跌停之后,12月8日,石药集团旗下新诺威开盘继续走低,盘中一度跌超8%。截至12月8日收盘,新诺威报38.04元/股,跌0.21%,最新市值445亿元。

新诺威是今年下半年逆势上涨的典型。从9月1日至12月6日,该公司股价从15.44元/股涨至47.65元/股,累计涨幅超210%。12月6日盘中,该公司股价达到了历史巅峰的48.74元/股。而在今年初,该股以8.73元/股开盘。估算之下,该股价格在年内已经翻了五倍。

新诺威隶属于石药集团,于2019年3月在创业板上市。自上市以来,这家公司业绩稳定增长,原本的定位是大健康领域的功能食品产销商,也是全球最主要的化学合成咖啡因生产商之一。该公司2022年报显示,它的功能性原料已经实现了22.43亿元的营收。

变化出现在今年8月,新诺威公告要投资并控股巨石生物,进军创新药领域。随后,该公司股价不断上涨。而在11月20日,新诺威更是公告宣布打算要改名,公司中文全称将从“石药集团新诺威制药股份有限公司”变更为“石药创新制药股份有限公司”。目前,公司证券简称尚未进行变更。

改改名原料药变创新药,搏一搏单车变摩托。这次改名事件,更是在二级市场再次掀起了一波对新诺威的股价热炒。

巨石生物成色如何?

而如果用一句话概括新诺威对巨石生物的收购,那就是,新诺威要从自己的控股股东——恩必普药业手中买一家有创新药管线的公司。增资计划之前,巨石生物是恩必普药业的全资子公司。

对于“石药系”的公司而言,此类资产腾挪操作已经发生过太多次。例如,2016年,新诺威通过收购实控人石药集团旗下的河北果维康及中诺泰州,获得了功能性食品的相关业务;2021年,新诺威又发布定增草案拟并购石药旗下的石药圣雪,后在2022年11月完成定增,获得石药圣雪旗下的阿卡波糖原料药及无水葡萄糖相关业务,进一步丰富公司原料药板块。

8月30日,新诺威和巨石生物、恩必普药业签署了《关于石药集团巨石生物制药有限公司增资之意向协议》。不过,在一开始,新诺威并没有明确公布此次投资的金额,仅表示具体增资金额将以资产评估报告为基础,并最终由各方协商后确定。

显然,此次交易标的巨石生物是新诺威这一波上涨的最大支撑。而在“石药系”版图之中,巨石生物是一家年轻的公司。它成立于2019年4月16日,属于外商投资企业法人独资,法定代表人为孙昕,注册资本10亿元。另外,巨石生物拥有国内首款获批的mRNA新冠疫苗。

目前,巨石生物打出的名号是“创新生物医药企业”,核心资产包括抗体类药物、抗体偶联药物(ADC)以及mRNA疫苗等。截至今年8月底,该公司拥有在研项目20余个,其中有1款mRNA疫苗产品上市,有8款产品在国内开展不同阶段的临床试验或正申报上市。其中,处于申报上市阶段的产品2款,处于临床II/III期阶段的产品3款,处于临床I期阶段的产品3款。

具体而言,巨石生物拥有的两个处在申报上市阶段的产品分别是PD-1单抗(SYSA1802,适应症为宫颈癌)和奥马珠单抗(SYSA1903,适应症是慢性自发性荨麻疹)。

这两个产品中,PD-1类药物在国内非常“卷”。 一方面,截至今年上半年,包括进口和产品产品,国内已经有16款PD-1/PD-L1上市,这意味着,在这一类药物中,已经涌入了数量繁多、市场覆盖分层的竞争对手;另一方面,和曾经大几十万的年治疗费用相比,经医保谈判之后,国产产品的年治疗费用已降至几万元。整体而言,这一类产品目前的竞争格局表现为竞品多且利润薄。

可以预见的是,留给巨石生物的市场空间已经相当有限。

而奥马珠单抗原研药由诺华(Novartis)和罗氏(Roche)合作开发,是全球及国内首个治疗哮喘的靶向生物制剂,目前是医保产品。今年5月,迈博药业的注射用奥马珠单抗α已获批上市,成为国内首个奥马珠单抗生物类似药,也是国内首个获批的国产过敏性哮喘治疗性抗体新药。这也意味着,巨石生物的这一产品虽然在国内开发进度靠前,但其注定是一款要打价格战的产品。并且,和全球年销售额可超30亿美元的成绩相比,据中康开思数据,2022年,奥马珠单抗在国内等级医院销售额是3.79亿元,成绩要逊色了太多。

另外,在今年最热门的抗体偶联药物(ADC)方面,巨石生物旗下的三款——CLDN18.2-ADC(SYSA1801)、Nectin4-ADC(SYS6002)、EGFR-ADC(SYS6010)均处于临床一期。生物类似药中的帕妥珠单抗、乌司奴单抗处在临床三期。

整体而言,巨石生是一家典型的biotch(生物科技公司),只不过,截至目前,公司还没有实现一款自研产品上市,也并没有扎实的临床数据能够证据自己有属于同类最佳(BIC)或是同类首创(FIC)的产品,在研的产品管线与靶点也只能说是平平无奇,与国内一众biotech存在诸多重复。

而在商业化上,巨石生物也没什么经验。不过可以预见的是,至少在国内,巨石生物后续的获批产品,大概率还是会由背靠的石药集团来进行商业化。

此外在出海上,2022年7月,巨石生物Claudin 18.2 ADC(SYSA1801)在大中华地区以外的开发及商业化权益已经授权给美国生物制药公司Elevation Oncology,首付款是2700万美元;今年2月,Nectin-4 ADC(SYS6002)在美国、欧盟国家、英国、加拿大、澳大利亚、冰岛、列支敦士登、挪威及瑞士的开发及商业化权益授权给Corbus Pharmaceuticals,首付款是750万美元。不过,这一“出海”价格即使是放在国内ADC产品的交易中看,至少从首付款来看,也很难说是有什么亮点。

在企业经营成绩方面,财务数据显示,巨石生物在2021年没有营收,但在2022年实现营收2.12亿元。并且,在2021年-2022年期间,该公司的净利润分别是-2.92亿元、-4.38亿元,经营活动产生的现金流量净额分别是1864.03万元、1.17亿元。从中可见,如果扣除出海产品的授权费用,巨石生物从新冠疫苗中获得的收入并不多。

今年1-7月,巨石生物的营收为3470.01万元。同时,公司的净利润为-3.35亿元;经营活动产生的现金流量净额出现亏损,亏损金额超过6亿元,显示公司经营状况难言乐观。

此外,在12月,巨石生物开发的新冠病毒二价 (XBB.1.5+BQ.1) mRNA 疫苗(SYS6006.32)在中国被纳入紧急使用。也就是,基于巨石生物已经有的管线和上市产品,该公司短期内可以期待的产品就是新冠疫苗、PD-1和生物类似药,而在眼下的市场环境中,这三个品类很难出现“爆款”。

石药的创新药焦虑

不过,面对这样的巨石生物,新诺威给的投资并不少。9月12日,新诺威公告,最终确定本次增资总金额为人民币18.71亿元。其中,10.41亿元计入巨石生物注册资本,8.3亿元计入巨石生物资本公积。增资完成后,新诺威持有巨石生物51%的股份,恩必普药业持有剩余49%的股份。

公告显示,截至评估基准日,巨石生物账面净资产为6.89亿元。经资产基础法评估,巨石生物股东全部权益价值为17.98亿元,评估增值率161.11%。随后,各方同意,参照前述评估值确定标的股权对应的增资价款为18.71亿元。9月27日,新诺威的股东大会上通过了现金增资议案。

今年前三季度,新诺威实现营收约19.02亿元,同比增长0.46%;实现归母净利润约5.83亿元,同比增长12.74%;实现扣非净利润5.76亿元,同比增长25.66%。

在这背后,则显示出石药集团这家国内超大型药企,急于在创新药浪潮下大船调头。

石药集团成立于1992年,并于1994年在港交所上市。该公司是一家超大规模的制药企业。2020年-2022年,石药集团实现营业收入从250亿元增长到300亿元。

相比于恒瑞、正大天晴、瀚森、齐鲁等同体量的药企们,石药集团多年来依然相当依赖恩必普这一款大单品的销售表现。而在过去五年多的创新药浪潮中,虽然石药集团也陆续有多个品种获批上市,但无论是小分子靶向药还是如PD-1等生物药,石药集团无论是在表现还是声量上都确实略有逊色,其整体的创新药营收占比也还未到实现业务结构转型的地步,诸多仿制药依然是石药集团目前的主要业绩支撑。这或许也是当下急于扶持巨石生物的一大原因。

而在二级市场上,虽然有一些小幅波动,但石药集团的在港股的股价整体表现一般。在2019年初至今,该公司股价涨幅为26%。这一阶段内,该股起始价5.259港元/股,最终价6.63港元/股,最低价为4.607港元/股,最高价为11.773港元/股。

作为对比,在上一个创新药红利周期中,相比之下,同为超大体量的制药企业,恒瑞医药在2019年初至2020末涨幅超200%,起始价30.07元/股,最终价91.98元/股;复星医药在2019年初至2020年8月初,涨幅也超200%。但是,在2019年初至2020年末,石药集团的整体涨幅只有40%。另在2020年5月,石药集团公告过整体回A的计划,但此后再无进展。

未经正式授权严禁转载本文,侵权必究。

新诺威

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新诺威股价大跌背后,是石药的创新药焦虑

新诺威正在向创新药公司转型。但是,不是买个资产或是改个名字就能立马成长为创新药企。而对于背后的石药集团而言,也是一样的道理。

图片来源:视觉中国

界面新闻记者 | 黄华

界面新闻编辑 | 谢欣

继12月7日收盘跌停之后,12月8日,石药集团旗下新诺威开盘继续走低,盘中一度跌超8%。截至12月8日收盘,新诺威报38.04元/股,跌0.21%,最新市值445亿元。

新诺威是今年下半年逆势上涨的典型。从9月1日至12月6日,该公司股价从15.44元/股涨至47.65元/股,累计涨幅超210%。12月6日盘中,该公司股价达到了历史巅峰的48.74元/股。而在今年初,该股以8.73元/股开盘。估算之下,该股价格在年内已经翻了五倍。

新诺威隶属于石药集团,于2019年3月在创业板上市。自上市以来,这家公司业绩稳定增长,原本的定位是大健康领域的功能食品产销商,也是全球最主要的化学合成咖啡因生产商之一。该公司2022年报显示,它的功能性原料已经实现了22.43亿元的营收。

变化出现在今年8月,新诺威公告要投资并控股巨石生物,进军创新药领域。随后,该公司股价不断上涨。而在11月20日,新诺威更是公告宣布打算要改名,公司中文全称将从“石药集团新诺威制药股份有限公司”变更为“石药创新制药股份有限公司”。目前,公司证券简称尚未进行变更。

改改名原料药变创新药,搏一搏单车变摩托。这次改名事件,更是在二级市场再次掀起了一波对新诺威的股价热炒。

巨石生物成色如何?

而如果用一句话概括新诺威对巨石生物的收购,那就是,新诺威要从自己的控股股东——恩必普药业手中买一家有创新药管线的公司。增资计划之前,巨石生物是恩必普药业的全资子公司。

对于“石药系”的公司而言,此类资产腾挪操作已经发生过太多次。例如,2016年,新诺威通过收购实控人石药集团旗下的河北果维康及中诺泰州,获得了功能性食品的相关业务;2021年,新诺威又发布定增草案拟并购石药旗下的石药圣雪,后在2022年11月完成定增,获得石药圣雪旗下的阿卡波糖原料药及无水葡萄糖相关业务,进一步丰富公司原料药板块。

8月30日,新诺威和巨石生物、恩必普药业签署了《关于石药集团巨石生物制药有限公司增资之意向协议》。不过,在一开始,新诺威并没有明确公布此次投资的金额,仅表示具体增资金额将以资产评估报告为基础,并最终由各方协商后确定。

显然,此次交易标的巨石生物是新诺威这一波上涨的最大支撑。而在“石药系”版图之中,巨石生物是一家年轻的公司。它成立于2019年4月16日,属于外商投资企业法人独资,法定代表人为孙昕,注册资本10亿元。另外,巨石生物拥有国内首款获批的mRNA新冠疫苗。

目前,巨石生物打出的名号是“创新生物医药企业”,核心资产包括抗体类药物、抗体偶联药物(ADC)以及mRNA疫苗等。截至今年8月底,该公司拥有在研项目20余个,其中有1款mRNA疫苗产品上市,有8款产品在国内开展不同阶段的临床试验或正申报上市。其中,处于申报上市阶段的产品2款,处于临床II/III期阶段的产品3款,处于临床I期阶段的产品3款。

具体而言,巨石生物拥有的两个处在申报上市阶段的产品分别是PD-1单抗(SYSA1802,适应症为宫颈癌)和奥马珠单抗(SYSA1903,适应症是慢性自发性荨麻疹)。

这两个产品中,PD-1类药物在国内非常“卷”。 一方面,截至今年上半年,包括进口和产品产品,国内已经有16款PD-1/PD-L1上市,这意味着,在这一类药物中,已经涌入了数量繁多、市场覆盖分层的竞争对手;另一方面,和曾经大几十万的年治疗费用相比,经医保谈判之后,国产产品的年治疗费用已降至几万元。整体而言,这一类产品目前的竞争格局表现为竞品多且利润薄。

可以预见的是,留给巨石生物的市场空间已经相当有限。

而奥马珠单抗原研药由诺华(Novartis)和罗氏(Roche)合作开发,是全球及国内首个治疗哮喘的靶向生物制剂,目前是医保产品。今年5月,迈博药业的注射用奥马珠单抗α已获批上市,成为国内首个奥马珠单抗生物类似药,也是国内首个获批的国产过敏性哮喘治疗性抗体新药。这也意味着,巨石生物的这一产品虽然在国内开发进度靠前,但其注定是一款要打价格战的产品。并且,和全球年销售额可超30亿美元的成绩相比,据中康开思数据,2022年,奥马珠单抗在国内等级医院销售额是3.79亿元,成绩要逊色了太多。

另外,在今年最热门的抗体偶联药物(ADC)方面,巨石生物旗下的三款——CLDN18.2-ADC(SYSA1801)、Nectin4-ADC(SYS6002)、EGFR-ADC(SYS6010)均处于临床一期。生物类似药中的帕妥珠单抗、乌司奴单抗处在临床三期。

整体而言,巨石生是一家典型的biotch(生物科技公司),只不过,截至目前,公司还没有实现一款自研产品上市,也并没有扎实的临床数据能够证据自己有属于同类最佳(BIC)或是同类首创(FIC)的产品,在研的产品管线与靶点也只能说是平平无奇,与国内一众biotech存在诸多重复。

而在商业化上,巨石生物也没什么经验。不过可以预见的是,至少在国内,巨石生物后续的获批产品,大概率还是会由背靠的石药集团来进行商业化。

此外在出海上,2022年7月,巨石生物Claudin 18.2 ADC(SYSA1801)在大中华地区以外的开发及商业化权益已经授权给美国生物制药公司Elevation Oncology,首付款是2700万美元;今年2月,Nectin-4 ADC(SYS6002)在美国、欧盟国家、英国、加拿大、澳大利亚、冰岛、列支敦士登、挪威及瑞士的开发及商业化权益授权给Corbus Pharmaceuticals,首付款是750万美元。不过,这一“出海”价格即使是放在国内ADC产品的交易中看,至少从首付款来看,也很难说是有什么亮点。

在企业经营成绩方面,财务数据显示,巨石生物在2021年没有营收,但在2022年实现营收2.12亿元。并且,在2021年-2022年期间,该公司的净利润分别是-2.92亿元、-4.38亿元,经营活动产生的现金流量净额分别是1864.03万元、1.17亿元。从中可见,如果扣除出海产品的授权费用,巨石生物从新冠疫苗中获得的收入并不多。

今年1-7月,巨石生物的营收为3470.01万元。同时,公司的净利润为-3.35亿元;经营活动产生的现金流量净额出现亏损,亏损金额超过6亿元,显示公司经营状况难言乐观。

此外,在12月,巨石生物开发的新冠病毒二价 (XBB.1.5+BQ.1) mRNA 疫苗(SYS6006.32)在中国被纳入紧急使用。也就是,基于巨石生物已经有的管线和上市产品,该公司短期内可以期待的产品就是新冠疫苗、PD-1和生物类似药,而在眼下的市场环境中,这三个品类很难出现“爆款”。

石药的创新药焦虑

不过,面对这样的巨石生物,新诺威给的投资并不少。9月12日,新诺威公告,最终确定本次增资总金额为人民币18.71亿元。其中,10.41亿元计入巨石生物注册资本,8.3亿元计入巨石生物资本公积。增资完成后,新诺威持有巨石生物51%的股份,恩必普药业持有剩余49%的股份。

公告显示,截至评估基准日,巨石生物账面净资产为6.89亿元。经资产基础法评估,巨石生物股东全部权益价值为17.98亿元,评估增值率161.11%。随后,各方同意,参照前述评估值确定标的股权对应的增资价款为18.71亿元。9月27日,新诺威的股东大会上通过了现金增资议案。

今年前三季度,新诺威实现营收约19.02亿元,同比增长0.46%;实现归母净利润约5.83亿元,同比增长12.74%;实现扣非净利润5.76亿元,同比增长25.66%。

在这背后,则显示出石药集团这家国内超大型药企,急于在创新药浪潮下大船调头。

石药集团成立于1992年,并于1994年在港交所上市。该公司是一家超大规模的制药企业。2020年-2022年,石药集团实现营业收入从250亿元增长到300亿元。

相比于恒瑞、正大天晴、瀚森、齐鲁等同体量的药企们,石药集团多年来依然相当依赖恩必普这一款大单品的销售表现。而在过去五年多的创新药浪潮中,虽然石药集团也陆续有多个品种获批上市,但无论是小分子靶向药还是如PD-1等生物药,石药集团无论是在表现还是声量上都确实略有逊色,其整体的创新药营收占比也还未到实现业务结构转型的地步,诸多仿制药依然是石药集团目前的主要业绩支撑。这或许也是当下急于扶持巨石生物的一大原因。

而在二级市场上,虽然有一些小幅波动,但石药集团的在港股的股价整体表现一般。在2019年初至今,该公司股价涨幅为26%。这一阶段内,该股起始价5.259港元/股,最终价6.63港元/股,最低价为4.607港元/股,最高价为11.773港元/股。

作为对比,在上一个创新药红利周期中,相比之下,同为超大体量的制药企业,恒瑞医药在2019年初至2020末涨幅超200%,起始价30.07元/股,最终价91.98元/股;复星医药在2019年初至2020年8月初,涨幅也超200%。但是,在2019年初至2020年末,石药集团的整体涨幅只有40%。另在2020年5月,石药集团公告过整体回A的计划,但此后再无进展。

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