圣湘生物:新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)收医疗器械注册证

圣湘生物12月27日公告,公司的产品新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日收到由国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。

新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)是在前一代新冠核酸检测试剂的基础上全面升级的新一代产品,灵敏度进一步提升至50 copies/mL,是目前市面上同类产品中灵敏度最高的产品之一。

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