奥赛康：子公司生物创新药ASKB589注册性临床III期研究完成中国首例患者给药

奥赛康1月26日公告，公司子公司AskGene Limited自主开发的生物创新药ASKB589用于一线晚期胃癌治疗的注册性临床III期研究已完成中国首例患者给药。

该研究是一项多中心、随机、双盲、标准治疗对照、优效设计的III期临床研究，计划于中国入组780例一线胃癌患者，旨在评价ASKB589注射液或安慰剂联合CAPOX（奥沙利铂和卡培他滨）及PD-1抑制剂一线治疗CLDN18.2阳性、不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者的有效性和安全性。该临床研究设置主要终点为独立中心评审委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS），关键次要终点为总生存期（OS），其他次要终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）及安全性指标等。

ASKB589注射液是Ask Gene自主研发的、拥有国际自主知识产权的ADCC增强型第二代抗CLDN18.2人源化单克隆抗体。