东诚药业：下属公司68Ga-LNC1007注射液药品临床试验获美国FDA批准

东诚药业1月26日公告，近日，公司下属公司YANTAI LNC  BIOTECHNOLOGY  SINGAPORE  PTE. LTD.（以下简称“蓝纳成新加坡”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）核准签发的关于68Ga-LNC1007注射液的药品临床试验批准通知书(Study May Proceed Letter，以下简称“SMP”)，将于近期开展I期临床试验。

68Ga-LNC1007注射液是一种新型双靶点放射性体内诊断药物，同时靶向成纤维细胞活化蛋白(Fibroblast Activation Protein，以下简称“FAP”)和整合素αvβ3(Integrin αvβ3，以下简称“αvβ3”)，拟用于诊断FAP和αvβ3阳性的成人实体瘤。

68Ga-LNC1007注射液在肺癌、乳腺癌、肾细胞癌、食管癌、胰腺癌、卵巢癌等肿瘤中可能具有更好的肿瘤成像能力，有希望在未来临床中用于多种实体肿瘤的诊断。

截至目前，68Ga-LNC1007注射液相关项目累计已投入研发费用约639.61万元。