圣湘生物:人ApoE基因多态性核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证

圣湘生物8月14日公告,公司产品人ApoE基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该试剂盒适用于定性检测人类外周血样本DNA中ApoE基因的T388C和C526T多态性位点的基因型。

该产品可辅助临床监测他汀类药物的用药效果,为评估阿尔茨海默病及动脉粥样硬化、冠心病、脑梗等心脑血管疾病的发病风险提供参考,并为个体化精准诊疗提供依据,应用领域广泛,具有重要的临床意义和市场价值。

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