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莱美药业(300006.SZ):获得药品补充申请批准通知书

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莱美药业(300006.SZ):获得药品补充申请批准通知书

重庆莱美药业获核准变更头孢泊肟酯干混悬剂许可持有人,不影响药品有效性。

图片来源: 图虫创意

2024年9月30日,重庆莱美药业股份有限公司(300006.SZ)宣布,公司已获得国家药品监督管理局核准签发的头孢泊肟酯干混悬剂(50mg)《药品补充申请批准通知书》,该药品补充申请批准将原药品上市许可持有人由重庆科瑞制药(集团)有限公司变更为莱美药业。

此次变更不涉及药品生产场地、处方、生产工艺、质量标准等的变更,且不影响药品批准文号的有效性,有效期至2027年10月13日。


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莱美药业(300006.SZ):获得药品补充申请批准通知书

重庆莱美药业获核准变更头孢泊肟酯干混悬剂许可持有人,不影响药品有效性。

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2024年9月30日,重庆莱美药业股份有限公司(300006.SZ)宣布,公司已获得国家药品监督管理局核准签发的头孢泊肟酯干混悬剂(50mg)《药品补充申请批准通知书》,该药品补充申请批准将原药品上市许可持有人由重庆科瑞制药(集团)有限公司变更为莱美药业。

此次变更不涉及药品生产场地、处方、生产工艺、质量标准等的变更,且不影响药品批准文号的有效性,有效期至2027年10月13日。

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