康希诺生物：婴幼儿用DTcP新药上市申请获受理

康希诺生物12月16日在港交所公告，公司研发的婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗（“DTcP”）（2岁以下）（“婴幼儿用DTcP”）的新药上市申请已于近日获得国家药品监督管理局出具的受理通知书。

目前国内在售的共纯化百白破疫苗的制造过程使用百日咳抗原共纯化的工艺，公司的婴幼儿用DTcP为组分百白破疫苗，每种百日咳抗原可以单独纯化，以确定的比例配制，从而可以确保产品质量批间的一致性，使产品的质量更加稳定。