翰宇药业:利拉鲁肽注射液获美国FDA批准证书

翰宇药业12月24日公告,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,由翰宇药业及Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.(简称“Hikma”)联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请(简称“ANDA”)已获得批准证书。

利拉鲁肽(liraglutide-1)是人胰高血糖素样肽1(glucagon-likepeptide-1,GLP1)的类似物,GLP-1受体是重要的药物靶点,具有多种生理功能:血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛β细胞、延迟胃排空降低食欲等。

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