全资子公司翰宇武汉与DS3 RX LLC签订《产品供应协议》，其拟向武汉子公司采购GLP-1原料药，价值约2240-2400万美元。

翰宇药业4月17日晚间公告，司美格鲁肽注射液获得临床试验批准通知书，申请的适应症为体重管理。

2月23日，辉凌医药全球战略发展负责人Alexis Poulet率队到翰宇药业参观交流，双方围绕加强合作，进一步提升公司多肽市场竞争力等方面展开交流。

减肥药概念股震荡拉升，常山药业涨超7%，百花医药、翰宇药业、华森制药、金凯生科、博济医药等跟涨。

减肥药概念股持续拉升，博济医药20CM涨停，甘李药业、翰宇药业、诺泰生物、昊帆生物等冲高。

翰宇药业(300199.SZ)在互动问答中表示，全球超重/肥胖率将从2020年的38%增加至2035年的51%。日益扩大的未满足市场需求，将对我司全球市场增长产生积极影响。

截至目前，在中国，翰宇药业的司美格鲁肽注射液减肥适应症已于2024年2月1日获得临床试验申请受理通知书；在海外，翰宇药业生产的GLP-1原料药2.19亿元出口订单已经进入陆续履约发货阶段；GLP-1利拉鲁肽制剂分别于2023年11月、2024年2月收获了来自美国同一合作药企的合计1.75亿元商业批采购订单，且公司利拉鲁肽原料药已经完成了DMF review cycle审评期并于2024年2月顺利获得了美国FDA“无进一步缺陷”的反馈结果。

公司收到国家药品监督管理局核准签发关于司美格鲁肽注射液临床试验申请的《受理通知书》。该药品作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗，用于肥胖，或超重且伴有至少1种体重相关合并症的成人患者体重管理。

公司预计2023年净亏4.3亿元至4.7亿元。报告期内，随着公司重点产品陆续进入集采，主要产品销售价格较去年同期大幅下降，导致营业收入以及销售毛利率下降，同时国际业务合同主要在2024年履行，对2023年的利润贡献较小，综合导致2023年亏损较大。

近日，公司的司美格鲁肽注射液已正式启动国内I期临床试验，目前已完成受试者入组和给药。翰宇药业称，该临床试验的开展为评价公司的司美格鲁肽注射液在中国健康成年受试者中的单中心、随机、开放、单次空腹皮下注射给药、两制剂、平行设计的药代动力学比对研究。司美格鲁肽两个受理号代表两种不同的规格。

公司于12月13日收到了美国FDA针对翰宇药业龙华总部研发实验室的现场检查报告（EIR），报告显示研发实验室质量管理体系符合美国FDA cGMP的要求，意味着研发实验室通过了FDA的现场检查。

常山药业涨近10%，众生药业、翰宇药业、诺泰生物涨超5%，双鹭药业、德展健康、华森制药等跟涨。消息面上，近日瑞士医药巨头罗氏制药宣布收购美国生物科技公司CarmotTherapeutics，入局减肥药市场。

12月4日，公司收药监局签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》。该药品适应症为治疗II型糖尿病，不涉及肥胖适应症。

近日，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的DMF备案号（编号039222）。原料药产品为大麻二酚（Cannabidiol），又名CBD，国际上广泛应用于药品、化妆品、食品、制造业等领域。本次大麻二酚获得DMF备案号，将为该产品国内外市场的开拓带来积极影响。

减肥药概念跳水，翰宇药业闪崩跌近10%，常山药业跌超3%，普利制药、众生药业跟跌。

持有公司股份4416.2066万股（占公司总股本比例5%）的第三大股东李秀兰计划在公告发布之日起15个交易日后的3个月内以集中竞价方式减持公司股份883.2413万股（占公司总股本比例1%）。

公司于今年9月公告签署的2.19亿元GLP-1多肽原料药商业批大订单正在顺利履约中，截至第三季度，公司已完成发货近5000万元，公司将按照合同约定在未来一年内完成交付。此外，公司于今年11月公告签署了1.03亿元GLP-1注射制剂出口到美国的商业批订单，按照合同约定，将于2024年6月8日前履约完成，且双方根据销量的净销售额50%进行后端分成。海外客户与翰宇药业深度绑定，未来可持续发展。

减肥药概念冲高回落，翰宇药业跌超6%，博瑞医药跌超5%，此前一度涨超5%，常山药业、诺泰生物、圣诺生物等跟跌。

公司龙华总部实验室于近日成功完成了美国FDA的审计，并取得了NAI（零缺陷，不需要采取任何行动）优异检查结果。至此，公司已完成坪山制剂生产基地、武汉原料药生产基地、龙华总部实验室的现场检查，并已取得美国FDA针对坪山分公司的现场检查报告（EIR）。翰宇药业表示，本轮审查，充分论证了公司国际质量水平优势，各生产基地陆续获得美国FDA认可，为未来产品审批通过提供了坚实的基础，有利于加快推进公司已申报美国ANDA产品的审批进度，筑牢公司“立足中国，放眼全球”的“国际化”战略基础。