2026年8月7日，深圳翰宇药业股份有限公司（300199.SZ）发布公告称，公司替尔泊肽注射液境内生产药品注册上市许可申请获国家药品监督管理局受理，受理号分别为CYHS2601923-CYHS2601926。该产品注册分类为化学药品4类，适应症包括2型糖尿病、长期体重管理及成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。

替尔泊肽是礼来公司研发的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂，全球尚无仿制药上市。根据礼来2025年财报，替尔泊肽全球销售额合计约365.07亿美元（2025年全球药品销售额排名第一），其中降糖版Mounjaro约229.65亿美元，减重版Zepbound约135.42亿美元。公司表示，国内目前仅有礼来进口及本地化产品在售，翰宇药业为国内首家提出上市许可申请的企业。公司提示，药品上市受专利等因素影响，销售存在不达预期风险。