华润双鹤:子公司法莫替丁注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价

华润双鹤1月3日公告,近日,公司全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的法莫替丁注射液《药品补充申请批准通知书》,经审查,该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

法莫替丁为组织胺H2受体拮抗剂,能够抑制胃酸分泌,该药品主要用于消化性溃疡所致上消化道出血,除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。

截至公告日,公司就该药品开展一致性评价累计研发投入为427.04万元(未经审计)。

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