仙琚制药：取得地屈孕酮片药品注册证书

仙琚制药5月12日公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于地屈孕酮片的《药品注册证书》。地屈孕酮片，规格为10mg，参比制剂为原研进口的地屈孕酮片，商品名: 达芙通®（Duphaston®）。该参比制剂由荷兰Abbott Healthcare Products B.V.开发，1968年5月在荷兰上市；2002 年12 月，达芙通®在中国获批进口。地屈孕酮片的适应症为用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病。