亿帆医药:亿帆上海获得人生长激素注射液临床试验批准通知书

亿帆医药6月23日公告,公司全资子公司亿帆医药(上海)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其开展人生长激素注射液的临床试验。人生长激素注射液是公司开发的诺和诺德公司重组人生长激素注射液(商品名:诺泽)的生物类似药,本次申请的适应症与诺泽目前在中国获得的适应症一致:(1)儿童:生长激素分泌不足所致的生长障碍;性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍;慢性肾脏疾病引起的青春期前的儿童生长迟缓;Noonan综合征所致的儿童身材矮小。(2)成人:儿童时期起病的生长激素缺乏症;成年时期起病的生长激素缺乏症。

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