上海医药：B019注射液新适应症获得临床试验批准通知书

上海医药7月29日公告， 公司下属上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的B019注射液收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其开展难治性系统性红斑狼疮的临床试验。该药物为靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液，此前已获批用于治疗复发或难治性急性B淋巴细胞白血病、复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤。新适应症的临床试验申请已分别于2023年10月、2024年12月获得国家药监局批准。