华润双鹤9月29日公告,全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司收到国家药品监督管理局颁发的波生坦分散片《药品注册证书》。波生坦分散片的适应症为肺动脉高压(PAH)(WHO第1组):用于在年龄≥3岁的儿科特发性或先天性PAH患者中改善肺血管阻力(PVR);用于WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的成人患者的治疗。双鹤利民自2022年启动该药品的仿制药研发工作,于2024年6月20日获得受理通知书,并于2025年9月23日获得国家药监局批准上市。截至公告日,公司就该药品累计研发投入为843.59万元人民币。
华润双鹤:全资子公司波生坦分散片获得药品注册证书
来源:界面新闻
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