上海医药:多西环素胶囊获得美国FDA批准文号

上海医药10月14日公告,公司收到美国FDA的通知,其关于多西环素胶囊的简略新药申请(ANDA)已获得批准。该药品主要用于成人患者的玫瑰痤疮(红斑痤疮)的炎症性病变(丘疹和脓疱)。截至公告日,公司针对该药品已投入研发费用约人民币1,083.33万元。该药品已有仿制药在美国上市,2024年在美国的销售额约1.3亿美元。

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