10月14日至16日,国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴山西调研,实地走访山西省药品监督管理局、药品审评中心和检查分局,走进太原理工大学、山西白求恩医院、晋中医疗器械产业园和创新医疗器械企业,深入了解医疗器械注册管理和研发转化情况。雷平对山西省医疗器械注册管理工作予以肯定,强调要严格落实企业主体责任,加强质量管理体系建设,确保产品安全有效;要注重企业、科研院所、临床机构的深度合作,积极搭建平台,以临床价值为导向提升科研成果转化和研发创新能力;要全方位筑牢安全底线,严把医疗器械准入关,主动与企业加强沟通交流,及时提供指导和服务,助力医药产业高质量发展。
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