苑东生物：亚甲蓝注射液获得美国FDA药品注册批准

苑东生物12月24日公告，全资子公司成都硕德药业有限公司向美国FDA申报的亚甲蓝注射液的简化新药申请(ANDA，即美国仿制药申请)获得正式批准。亚甲蓝注射液的活性成分为亚甲蓝，适应症为用于治疗儿童和成人获得性高铁血红蛋白血症。根据IMS数据库的统计信息显示，2025年前三季度亚甲蓝注射液在美国市场的销售金额约3023.76万美元。