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华东医药新增两类重磅品种 国内糖尿病行业龙头之争走向终结?

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华东医药新增两类重磅品种 国内糖尿病行业龙头之争走向终结?

未来华东医药和通化东宝在糖尿病市场的竞争将很大程度上取决于产品研发进度。

图片来源:视觉中国

今年以来,浙江省规模最大的药企华东医药(000963.SZ)在资本市场上表现突出,公司股价迄今为止涨幅已达40%,最近5个交易日连续拉出阳线,并不断刷新历史最高。

在股价不断走高之际,公司产品线也迎来利好。近日华东医药发布公告称,公司全资子公司中美华东以3000万元购买受让关联方杭州华东医药集团新药研究院有限公司(下称新药研究院)的地西他滨新药技术,以及以8000万元受让九源基因的利拉鲁肽新药技术。

地西他滨是新药研究院历时7年研发成功的抗肿瘤药及免疫调节剂,已于2016年7月28日获得原料药生产批件。地西他滨的原研药是由美国MGI制药公司于2009年在中国上市的达珂,主要用于治疗原发性和继发性骨髓增生异常综合征(MDS)的罕见病。

抗肿瘤是华东医药重点布局的领域,此次通过中美华东将地西他滨新药技术纳入麾下,将进一步丰富公司抗肿瘤产品线。目前国内共有8家企业可以生产地西他滨注射剂,市场竞争充分,且超过一半的市场份额都由原研的达珂占据,中美华东能否杀出以一条血路还未可知。

不过,地西他滨已于今年被列入新医保目录,且中美华东前期已就地西他滨开展了相关生产和招标准备工作,已于今年3月投入了生产,并在部分省份陆续中标,为地西他滨的市场开拓打下了基础。同时,国产地西他滨具备低于原研药50%左右的价格优势,有望在后续中标后产生一定的进口替代效应,市场规模或会随之调整。

对于以更高价格受让的利拉鲁肽,则是华东医药更加看重的糖尿病领域内的重磅产品。该产品为丹麦诺和诺德公司原研开发的人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,临床用于改善成年人Ⅱ型糖尿病(T2DM)的血糖控制。原研药商品诺和力于2011年10月在中国上市,当年实现销售额约660万元,2015年销售额达到2.03亿元,复合增长率达230%,可见其市场需求良好。

Ⅱ型糖尿病又称非胰岛素依赖性糖尿病,在糖尿病发病率中占比90%。利拉鲁肽已成为具有广阔前景的Ⅱ型糖尿病治疗新药,许多业内人士认为其将在未来糖尿病治疗领域居于主流和领先地位。

中美华东持股21.05%的九源基因独立开发研究的利拉鲁肽已于2016年8月获得临床试验批件,系国内首家也是唯一一家。原研厂家的利拉鲁肽化合物在中国的专利将于2017年8月到期,若中美华东未来研发进展顺利,有望成为国内该产品的首仿企业。

国际糖尿病联盟(IDF)数据显示,目前中国糖尿病患者人数已经达到1.1亿,是世界上糖病患者最多也是糖尿病患病率增长最快的国家,若不加干预,预计中国到2040年患者数量将达到1.5亿。但国内超过80%的糖尿病市场基本上由诺和诺德、赛诺菲、礼来、拜耳等这些外企占据,国内企业面对着巨大的竞争压力。

据不完全统计,国内有不下20余家糖尿概念股,其中华东医药和通化东宝(600867.SH)可以说是糖尿病药物市场的佼佼者。二者在糖尿病药物市场上皆有较为完善的布局,实力可谓不相上下,被业内认为是国内糖尿病领域的龙头企业。

糖尿病治疗药物分为口服类降糖药、胰岛素、中药三大类,其中前二者是最为主要的两类药物。根据IDF统计,在2015年中国糖尿病用药市场规模就已高达413亿元,全球排名第二,其中口服降糖药份额超五成,胰岛素及其类似物的市场规模占比达到40%。

从华东医药的布局来看,公司主要着力于口服类降糖药市场。目前华东医药已有包括阿卡波糖、伏格列波糖在内的4个上市品种,其中阿卡波糖占据国内化药口服降糖药市场份额第一,公司该产品2016年实现收入15亿元。

此次受让的利拉鲁肽亦是口服类降糖药的一大品种,有望成为继阿卡波糖后华东医药在糖尿病领域的另一个10亿元以上的品种。但利拉鲁肽目前还处于临床试验阶段,后期还要进行多期实验后才能申请生产批件,预计其将在2019年上市。这意味着未来至少两年内公司糖尿病领域尚需阿卡波糖支撑。

相比之下,另一家国内糖尿病行业龙头企业通化东宝(600867.SH)则主要布局胰岛素领域,目前主要包括重组人胰岛素注射液、混合重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素混合注射液等5种生物制品。2016年通化东宝生物制品实现销售收入16亿元,占国内市场份额20%以上,居第二位。

从研发格局来看,华东医药和通化东宝2016年研发投入费用占收入的比例均在4%以上,在研产品比较丰富。华东医药目前形成了已获得7个临床试验批件、1个一类新药申报临床以及立项在研11个品种的后续产品开发格局,其中包括3种胰岛素类似物的临床前研究,共20余个品种。

通化东宝于2011年开始4种胰岛素类似物的研究,目前共计12个品种,其中甘精胰岛素和门冬胰岛素两大类胰岛素类似物的4个制剂产品均已进入临床研究阶段,且甘精胰岛素已基本完成临床研究,即将申报生产;地特胰岛素现处于审评过程中,赖脯胰岛素启动了药理毒理试验。在口服降糖药方面,启动了2个激动剂类降糖药的研发,此外还有3个品种的化学类降糖药,其中一个品种的原料药及其片剂已于近日获得临床试验批件。

可见,华东医药和通化东宝在糖尿病领域布局各有侧重,整体上实力相差不大。同时,二者都在巩固原有药物领域的基础上,试图开拓其他细分领域的药物市场,在研产品规模和进度也不相上下。未来二者在糖尿病市场的竞争将很大程度上取决于产品研发进度,国内糖尿病行业龙头之争仍将继续。

不过,华东医药和通化东宝在资本市场上的表现却有较大差异。通化东宝股价自去年11月创下次高值后,股价持续下行;今年初以来震荡前行,盘中一度以16.25元/股创下近一年最低股价。而华东医药自去年底以来,股价不断上扬;6月12日开盘后不久以51.30元/股再次刷新历史最高,最终收盘于49.99元/股,连续第五日上涨。

未经正式授权严禁转载本文,侵权必究。

华东医药

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  • 华东医药(000963.SZ):2025年一季报净利润为9.15亿元
  • 华东医药:一季度归母净利润9.15亿元,同比增长6.06%

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华东医药新增两类重磅品种 国内糖尿病行业龙头之争走向终结?

未来华东医药和通化东宝在糖尿病市场的竞争将很大程度上取决于产品研发进度。

图片来源:视觉中国

今年以来,浙江省规模最大的药企华东医药(000963.SZ)在资本市场上表现突出,公司股价迄今为止涨幅已达40%,最近5个交易日连续拉出阳线,并不断刷新历史最高。

在股价不断走高之际,公司产品线也迎来利好。近日华东医药发布公告称,公司全资子公司中美华东以3000万元购买受让关联方杭州华东医药集团新药研究院有限公司(下称新药研究院)的地西他滨新药技术,以及以8000万元受让九源基因的利拉鲁肽新药技术。

地西他滨是新药研究院历时7年研发成功的抗肿瘤药及免疫调节剂,已于2016年7月28日获得原料药生产批件。地西他滨的原研药是由美国MGI制药公司于2009年在中国上市的达珂,主要用于治疗原发性和继发性骨髓增生异常综合征(MDS)的罕见病。

抗肿瘤是华东医药重点布局的领域,此次通过中美华东将地西他滨新药技术纳入麾下,将进一步丰富公司抗肿瘤产品线。目前国内共有8家企业可以生产地西他滨注射剂,市场竞争充分,且超过一半的市场份额都由原研的达珂占据,中美华东能否杀出以一条血路还未可知。

不过,地西他滨已于今年被列入新医保目录,且中美华东前期已就地西他滨开展了相关生产和招标准备工作,已于今年3月投入了生产,并在部分省份陆续中标,为地西他滨的市场开拓打下了基础。同时,国产地西他滨具备低于原研药50%左右的价格优势,有望在后续中标后产生一定的进口替代效应,市场规模或会随之调整。

对于以更高价格受让的利拉鲁肽,则是华东医药更加看重的糖尿病领域内的重磅产品。该产品为丹麦诺和诺德公司原研开发的人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,临床用于改善成年人Ⅱ型糖尿病(T2DM)的血糖控制。原研药商品诺和力于2011年10月在中国上市,当年实现销售额约660万元,2015年销售额达到2.03亿元,复合增长率达230%,可见其市场需求良好。

Ⅱ型糖尿病又称非胰岛素依赖性糖尿病,在糖尿病发病率中占比90%。利拉鲁肽已成为具有广阔前景的Ⅱ型糖尿病治疗新药,许多业内人士认为其将在未来糖尿病治疗领域居于主流和领先地位。

中美华东持股21.05%的九源基因独立开发研究的利拉鲁肽已于2016年8月获得临床试验批件,系国内首家也是唯一一家。原研厂家的利拉鲁肽化合物在中国的专利将于2017年8月到期,若中美华东未来研发进展顺利,有望成为国内该产品的首仿企业。

国际糖尿病联盟(IDF)数据显示,目前中国糖尿病患者人数已经达到1.1亿,是世界上糖病患者最多也是糖尿病患病率增长最快的国家,若不加干预,预计中国到2040年患者数量将达到1.5亿。但国内超过80%的糖尿病市场基本上由诺和诺德、赛诺菲、礼来、拜耳等这些外企占据,国内企业面对着巨大的竞争压力。

据不完全统计,国内有不下20余家糖尿概念股,其中华东医药和通化东宝(600867.SH)可以说是糖尿病药物市场的佼佼者。二者在糖尿病药物市场上皆有较为完善的布局,实力可谓不相上下,被业内认为是国内糖尿病领域的龙头企业。

糖尿病治疗药物分为口服类降糖药、胰岛素、中药三大类,其中前二者是最为主要的两类药物。根据IDF统计,在2015年中国糖尿病用药市场规模就已高达413亿元,全球排名第二,其中口服降糖药份额超五成,胰岛素及其类似物的市场规模占比达到40%。

从华东医药的布局来看,公司主要着力于口服类降糖药市场。目前华东医药已有包括阿卡波糖、伏格列波糖在内的4个上市品种,其中阿卡波糖占据国内化药口服降糖药市场份额第一,公司该产品2016年实现收入15亿元。

此次受让的利拉鲁肽亦是口服类降糖药的一大品种,有望成为继阿卡波糖后华东医药在糖尿病领域的另一个10亿元以上的品种。但利拉鲁肽目前还处于临床试验阶段,后期还要进行多期实验后才能申请生产批件,预计其将在2019年上市。这意味着未来至少两年内公司糖尿病领域尚需阿卡波糖支撑。

相比之下,另一家国内糖尿病行业龙头企业通化东宝(600867.SH)则主要布局胰岛素领域,目前主要包括重组人胰岛素注射液、混合重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素混合注射液等5种生物制品。2016年通化东宝生物制品实现销售收入16亿元,占国内市场份额20%以上,居第二位。

从研发格局来看,华东医药和通化东宝2016年研发投入费用占收入的比例均在4%以上,在研产品比较丰富。华东医药目前形成了已获得7个临床试验批件、1个一类新药申报临床以及立项在研11个品种的后续产品开发格局,其中包括3种胰岛素类似物的临床前研究,共20余个品种。

通化东宝于2011年开始4种胰岛素类似物的研究,目前共计12个品种,其中甘精胰岛素和门冬胰岛素两大类胰岛素类似物的4个制剂产品均已进入临床研究阶段,且甘精胰岛素已基本完成临床研究,即将申报生产;地特胰岛素现处于审评过程中,赖脯胰岛素启动了药理毒理试验。在口服降糖药方面,启动了2个激动剂类降糖药的研发,此外还有3个品种的化学类降糖药,其中一个品种的原料药及其片剂已于近日获得临床试验批件。

可见,华东医药和通化东宝在糖尿病领域布局各有侧重,整体上实力相差不大。同时,二者都在巩固原有药物领域的基础上,试图开拓其他细分领域的药物市场,在研产品规模和进度也不相上下。未来二者在糖尿病市场的竞争将很大程度上取决于产品研发进度,国内糖尿病行业龙头之争仍将继续。

不过,华东医药和通化东宝在资本市场上的表现却有较大差异。通化东宝股价自去年11月创下次高值后,股价持续下行;今年初以来震荡前行,盘中一度以16.25元/股创下近一年最低股价。而华东医药自去年底以来,股价不断上扬;6月12日开盘后不久以51.30元/股再次刷新历史最高,最终收盘于49.99元/股,连续第五日上涨。

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