复星医药：子公司HLX97用于晚期/转移性实体瘤治疗临床试验获批

复星医药3月5日公告，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司收到国家药品监督管理局关于同意HLX97（即KAT6A/B 小分子抑制剂）用于晚期/转移性实体瘤治疗开展Ⅰ期临床试验的批准。

截至2026年1月，本集团现阶段针对HLX97的累计研发投入约为人民币1,755万元（未经审计）。 截至本公告日期，于全球范围内尚无KAT6A/B 小分子抑制剂获批上市。

根据中国相关法规要求，HLX97尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后，方可上市。根据研发经验，药品研发存在一定风险，例如临床试验可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。