复星医药:控股子公司注射用HLX316临床试验获批

复星医药3月9日公告,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司收到国家药品监督管理局关于同意注射用HLX316(即靶向B7-H3的唾液酸酶Fc融合蛋白,以下简称“HLX316”)用于晚期/转移性实体瘤治疗开展Ⅰ期临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后在中国境内开展该药品的相关临床研究。截至2026年1月,本集团现阶段针对HLX316的累计研发投入约为人民币6,872万元(含许可费用;未经审计)。根据中国相关法规要求,HLX316尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后,方可上市。

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