复星医药:控股子公司HLX18获临床试验批准

复星医药3月20日公告,公司控股子公司复宏汉霖收到国家药监局通知,同意其自主研发的HLX18(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于多种实体瘤治疗开展Ⅰ期临床试验。该药品为纳武利尤单抗生物类似药,拟用于黑色素瘤、非小细胞肺癌等适应症。截至2026年2月,集团针对HLX18的累计研发投入约0.59亿元。此前,该药已于2025年12月获美国FDA批准开展Ⅰ期临床试验。公司提示,HLX18尚需完成中国境内临床研究并经审批后方可上市,存在研发失败风险。

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