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界面新闻编辑 | 谢欣
4月28日,由上海市人民政府新闻办公室出品、界面新闻制作的系列专题片《2035,上海请回答》生物医药篇正式发布,纪录片以创新药出海为出发点,全面审视作为上海三大先导产业之一的上海生物医药产业,发出“上海如何成为全球生物医药创新策源地”这一历史性叩问。
在界面新闻主办的"2035,上海请回答"系列主题研讨会上,首场专题活动聚焦"全球生物医药创新策源地"议题。本次研讨会既回望中国生物医药产业的发展历程,也面向2035年远景目标,探讨上海如何从“生物医药研发重镇”迈向“全球生物医药之都”。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林出席并发表题为《全链条政策重塑创新药生态》的主旨演讲。
生物医药创新是一个从临床需求发现、原创研究形成、产品开发转化、临床应用落地,到支付体系和资本市场支撑的完整链条。在中国创新药出海加速、产业格局重塑的背景下,上海凭借临床资源丰富、投融资环境较成熟、创新药企活跃等优势,正成为全球生物医药创新策源地。
金春林向界面新闻表示,上海最大的基础优势是临床资源高度集聚。生物医药的真正创新价值,来自临床需求。上海拥有大量高水平医疗机构,也集聚了丰富的患者资源和医务人员资源。高水平医院越集中,临床问题越容易被发现;患者样本越丰富,临床研究和真实世界研究越有基础;医生参与度越高,创新药械从研发走向应用的路径也越清晰。
但临床资源本身不直接等同于创新策源能力。策源地的价值还在于能否把临床需求转化为研究课题、技术路径和产品成果。这是上海的另一层优势所在,即临床资源、科研资源与产业资源之间已经形成较强的衔接基础。
金春林表示,真正的策源地不能只是参与别人主导的多中心临床试验,还要能够提出原创问题、组织原创研究、产出原创成果。上海已经具备较为丰富的临床场景和科研基础,未来若能继续推动研究型医院建设,打通科研机构、医院和企业之间的协同链条,就能把临床资源更充分地转化为创新源头。
创新还需要耐心资本支持。创新药研发投入大、周期长、失败率高,需要长期资本、风险资本和退出机制共同支撑。在此上海也建立耐心资本,陪伴很多早期创新项目从临床开发走到产业化。
金春林表示,上海依托科创板、产业基金、跨国药企集聚和国际合作基础,在资本支持和全球化发展方面具备优势。未来,若上海能推动更多first-in-class创新药械进入国际监管体系和全球市场,其策源地地位将更加清晰。
创新成果要真正形成产业价值,还要走完从研发到应用的转化链条。若创新药械获批后进不了医院、用不起来,研发优势就很难变成产业优势。
此前,上海已发布《上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》(沪府办规〔2024〕9号)等政策,着眼于研发、临床、审评审批、生产、应用和支付等环节,通过资金支持、审评审批提速、应用推广和商业健康保险合作等举措,推动生物医药产业高质量发展。
金春林表示,上海将生物医药作为三大先导产业之一,近年来出台的全链条支持政策覆盖研发、临床、审评审批、应用推广、产业落地、投融资、数据资源和国际化等多个环节。在创新药械入院方面,上海通过院企交流推介、医保预算单列、DRG/DIP改革中对创新药械给予倾斜等方式,降低创新产品进入临床应用的阻力。
支付体系则关系到创新能否持续。创新药械价格往往较高,若支付体系承接能力不足,企业缺少回报预期,患者也难以真正用上新药。
金春林表示,随着基本医保增长空间趋于有限,商业健康保险将成为创新药可及性的重要补充。上海是首批积极探索“基本医保+商业保险”的多元支付体系,通过商保直赔、医保数据赋能等机制,尝试在基本医保之外,为创新药械提供新的支付来源。


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