科伦药业(002422.SZ)：子公司科伦博泰PD-1/VEGF双抗SKB118获NMPA批准临床试验，用于治疗晚期实体瘤
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科伦药业(002422.SZ)5月13日公告，子公司科伦博泰的PD-1/VEGF双特异性抗体SKB118获NMPA批准临床试验，用于晚期实体瘤治疗。该药此前已获美国FDA批准IND并启动全球临床试验。
2026年5月13日，四川科伦药业股份有限公司（002422.SZ）发布公告称，公司控股子公司科伦博泰收到国家药品监督管理局药品审评中心同意程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)x血管内皮生长因子(VEGF)双特异性抗体SKB118（亦称CR-001）新药临床试验申请的临床试验通知书，用于治疗晚期实体瘤。
公告显示，SKB118是一款四价双特异性抗体，结合了PD-1检查点抑制和VEGF阻断两种互补的作用机制，在临床前研究中显示出强大的抗肿瘤活性。目前正开发用于治疗实体瘤。
此前，科伦博泰已于2025年12月与Crescent Biopharma就SKB118/CR-001达成战略合作。根据合作协议，Crescent授予科伦博泰在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）研究、开发、生产及商业化该药的独家权利。2026年1月，Crescent宣布美国FDA已批准该药的IND申请，以启动针对局部晚期或转移性实体瘤的全球ASCEND 1/2期临床试验，该研究正在进行中并计划初步入组290例患者。
公司提示，创新药物研发周期长、环节多，能否开发成功及商业化具有一定不确定性。
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科伦药业(002422.SZ)5月13日公告，子公司科伦博泰的PD-1/VEGF双特异性抗体SKB118获NMPA批准临床试验，用于晚期实体瘤治疗。该药此前已获美国FDA批准IND并启动全球临床试验。
2026/05/13 14:21来源：界面新闻
2026年5月13日，四川科伦药业股份有限公司（002422.SZ）发布公告称，公司控股子公司科伦博泰收到国家药品监督管理局药品审评中心同意程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)x血管内皮生长因子(VEGF)双特异性抗体SKB118（亦称CR-001）新药临床试验申请的临床试验通知书，用于治疗晚期实体瘤。
公告显示，SKB118是一款四价双特异性抗体，结合了PD-1检查点抑制和VEGF阻断两种互补的作用机制，在临床前研究中显示出强大的抗肿瘤活性。目前正开发用于治疗实体瘤。
此前，科伦博泰已于2025年12月与Crescent Biopharma就SKB118/CR-001达成战略合作。根据合作协议，Crescent授予科伦博泰在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）研究、开发、生产及商业化该药的独家权利。2026年1月，Crescent宣布美国FDA已批准该药的IND申请，以启动针对局部晚期或转移性实体瘤的全球ASCEND 1/2期临床试验，该研究正在进行中并计划初步入组290例患者。
公司提示，创新药物研发周期长、环节多，能否开发成功及商业化具有一定不确定性。
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