公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司核心产品SKB264（亦称为MK-2870）于近日就一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌(TNBC)获国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。

子公司主要产品A400（EP0031）获美国食品药品监督管理局授予快速通道资格认定，用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。A400（EP0031）是第二代选择性RET抑制剂（SRI），对常见的RET基因融合和突变具有广泛活性。

科伦药业(002422.SZ)在互动平台表示，A167及A166项目已于此前分别向CDE递交了新药上市申请。目前审批流程正按照公司预定计划进行当中，公司将在项目发生进展后及时公告，敬请留意。

公司子公司湖南科伦的化学药品“奥拉帕利片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。奥拉帕利片是由阿斯利康研发的口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，2017年美国首获批，2018年中国批准进口，用于上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等。

公司的化学药品“艾曲泊帕乙醇胺片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。艾曲泊帕乙醇胺片是由葛兰素史克研发的口服非肽类促血小板生成素受体激动剂，2008年美国首获批，2017年中国批准进口，用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）。

预计2023年归母净利润23.5亿元-25.5亿元，同比增长37.82%-49.55%。报告期内，由于市场需求恢复，原料药中间体主要产品销量和价格同比上涨，利润同比增加。

科伦药业在互动平台表示，公司CDMO业务主要以受托研发（CRO）、受托生产（CMO）、批件转让、研发专项服务为主。2023年上半年公司CDMO业务共签署合同117项。下半年，公司CDMO业务仍以承接研发申报阶段的注册批工及生产为主，预计从2023年年底陆续有产品获批上市，CDMO业务收入将大幅增加。

公司共计6个品种，经谈判、竞价纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》。药品名称为“ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液”、“中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液”、“注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液”、“注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液”、“氢溴酸替格列汀片”、“注射用头孢他啶阿维巴坦钠”。

公司控股子公司科伦博泰主要产品A400（在转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目，亦称为KL590586或EP0031）获美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定，用于治疗RET融合阳性实体瘤。

近日，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司收到中国证监会出具的《关于四川科伦博泰生物医药股份有限公司境内未上市股份“全流通”备案通知书》（国合函〔2023〕1701号），科伦博泰5名股东拟将所持合计6256.72万股境内未上市股份转为境外上市股份，并在香港联合交易所上市流通。科伦博泰在股份转换过程中应严格遵守境内外有关法律、法规和规则。

科伦药业(002422)：1笔大宗交易成交价为27.13元，最新跌幅1.95%。

科伦药业股东刘革新解除1150万股质押，最新价27.85元跌1.97%。

近日，致远互联与四川科伦药业股份有限公司正式签约。双方将依托致远互联新一代云原生COP-V8协同运营平台，为科伦药业构建技术底座和一体化协同运营平台。

公司及子公司参加了联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购的投标工作。公司产品胞磷胆碱钠注射液、枸橼酸西地那非口崩片、葡萄糖酸钙注射液、硫酸镁注射液拟中标本次集中采购。胞磷胆碱钠注射液用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。枸橼酸西地那非口崩片用于治疗勃起功能障碍。葡萄糖酸钙注射液用于治疗急性低钙血症、镁中毒、氟中毒。硫酸镁注射液可作为抗惊厥药，用于妊娠高血压，用以降低血压，治疗先兆子痫和子痫。

硫红前三季度的销售均价和去年基本持平。6-APA今年前三季度整体的平均售价跟去年同期相比上涨了9%左右。青霉素G钾盐的平均售价比去年同期上涨近5个点。目前头孢类中间体价格在低位，三季度部分下游企业已经上调价格，7-ADCA前三季度平均销售价格相较去年同期上涨2.33%，销量较去年同期增加368.04%。明年头孢类中间体价格仍有上涨空间，公司会积极调整产能，将根据自身生产和库存情况随行就市，同时加快7-ADCA产品在下游的布局。

公司子公司湖南科伦制药的化学药品“注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液”近日获得国家药监局的药品注册批准。头孢他啶阿维巴坦钠为目前国内唯一可用于碳青霉烯耐药菌感染的β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂，具有抗菌活性强、抑酶谱广、安全性好等优势，临床广泛用于呼吸、泌尿和血液等科室。

前三季度营业收入157.43亿元，同比增长12.93%；归属于母公司所有者的净利润19.63亿元，同比增长39.7%；基本每股收益1.35元。